Decreto A.I.C. n. 570/98 dell'11 dicembre 1998
  Specialita'  medicinale: PROXERENE  nella  forma  e confezione:  12
capsule rigide da 20 mg e flacone 60 ml di soluzione orale da 20 mg/5
ml.
  Titolare  A.I.C.: Societa'  F.I.R.M.A.  S.p.a., con  sede legale  e
domicilio fiscale in Firenze, via  di Scandicci n. 37, codice fiscale
n. 00394440481.
  Produttore:  per   la  forma  farmaceutica  "capsule   rigide":  la
produzione, i  controlli ed il confezionamento  sono effettuati dalla
societa' A.  Menarini industrie  farmaceutiche riunite  S.r.l., nello
stabilimento sito  in Firenze,  via Sette  Santi n.  3; per  la forma
farmceutica  "soluzione  orale": la  produzione,  i  controlli ed  il
confezionamento  sono effettuati  dalla  societa'  Lilly S.A.,  nello
stabilimento  sito  in Alcobendas  (Madrid  -  Spagna), Avda.  de  la
Industria 30.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    12 capsule rigide 20 ml;
    A.I.C. n. 032861015 (in base 10) 0ZBUUR (in base 32);
    Classe "C";
    1 flacone da 60 ml di soluzione orale 20 mg/5 ml;
    A.I.C. n. 032861027 (in base 10) 0ZBUV3 (in base 32);
    Classe "C".
   Composizione:
    ogni capsula contiene:
  principio  attivo: fluoxetina  cloridrato 22,36  mg, equivalente  a
fluoxetina mg 20;
  eccipienti: amido di mais, dimeticone 350 (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  costituenti  della capsula:  patent blu  V E-131,  ossido di  ferro
giallo E-172,  biossido di  titanio E-171, gelatina  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    5 ml di soluzione orale contengono:
  principio  attivo: fluoxetina  cloridrato 22,36  mg, equivalente  a
fluoxetina mg 20;
  eccipienti: acido benzoico, saccarosio,  glicerina, aroma di menta,
acqua  depurata (nelle  quantita'  indicate  nella documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:   trattamento  della   depressione,  del
disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza di efficacia del  decreto: dalla sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.