Estratto decreto A.I.C. n. 614 del 17 dicembre 1998 Specialita' medicinale: AVYSAL, nelle forme e confezioni: 25 compresse da 400 mg uso orale, tubo da 3 g di crema per uso cutaneo al 5%. Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale n. 03151540584. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l. nello stabilimento sito in Strada Paduni, 240, Anagni, (Frosinone). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 25 compresse da 400 mg uso orale; A.I.C. n. 031117031 (in base 10), 0XPMR7 (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7; tubo da 3 g di crema per uso cutaneo al 5%; A.I.C. n. 031117017 (in base 10), 0XPMQT (in base 32); classe: "C". Composizione: 25 compresse da 400 mg uso orale: ogni compressa contiene: principio attivo: aciclovir 400 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, glicollato di amido e sodio, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); tubo da 3 g di crema per uso cutaneo al 5%: principio attivo: aciclovir g 5; eccipienti: tefose 1500, glicerina, acido stearico, paraffina liquida, metilparaben, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Avysal compresse e' indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex della pelle e delle mucose, compreso: Herpes dei genitali primario o recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti; per la profilassi delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti immunocompromessi; per il trattamento delle infezioni da Herpes zoster. Avysal crema e' indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.