Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 304 del 20 gennaio 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  BETTAMOUSSE   (betametasone)  nelle   forme,  confezioni:
contenitore sotto pressione  100 g schiuma cutanea  e alle condizioni
di seguito specificate.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5  luglio 1996  pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996:
  "Bettamousse" contenitore sotto pressione 100 g di schiuma cutanea;
  A.I.C. n. 034226011/M (in base 10), 10NHUV (in base 32);
    classe "C".
  Titolare A.I.C.: Medeva Pharma Limited Regent Park Leatherhead KT22
7PQ, England.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' viene  effettuata presso  lo stabilimento  CCL Industries
Limited Astmore Industrial Estate Runcorn - Cheshire, Regno Unito.
  Composizione: 100  g di schiuma cutanea  contengono: betametasone 1
mg/g (0,1%) come valerato.
  Indicazioni terapeutiche:  dermatiti del cuoio  capelluto sensibili
agli steroidi, come la psoriasi.
  Le confezioni  della specialita' medicinale devono  essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli illustrativi  conformi  al  testo
allegato al presente decreto.
  E'  approvato,  il  riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai  fini  della   fornitura:  da  vendersi  dietro
presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile alle condizioni previste  dall'art. 10 della direttiva n.
65/65 CEE modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.