Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 304 del 20 gennaio 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BETTAMOUSSE (betametasone) nelle forme, confezioni: contenitore sotto pressione 100 g schiuma cutanea e alle condizioni di seguito specificate. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996: "Bettamousse" contenitore sotto pressione 100 g di schiuma cutanea; A.I.C. n. 034226011/M (in base 10), 10NHUV (in base 32); classe "C". Titolare A.I.C.: Medeva Pharma Limited Regent Park Leatherhead KT22 7PQ, England. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' viene effettuata presso lo stabilimento CCL Industries Limited Astmore Industrial Estate Runcorn - Cheshire, Regno Unito. Composizione: 100 g di schiuma cutanea contengono: betametasone 1 mg/g (0,1%) come valerato. Indicazioni terapeutiche: dermatiti del cuoio capelluto sensibili agli steroidi, come la psoriasi. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato al presente decreto. E' approvato, il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. La presente autorizzazione ha validita' di anni cinque dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, rinnovabile alle condizioni previste dall'art. 10 della direttiva n. 65/65 CEE modificata dalla direttiva n. 93/39 CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi di fabbricazione e delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo. Tali metodi e controlli dovranno essere modificati alla luce dei progressi scientifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.