Estratto decreto N.C.R. n. 112 del 30 marzo 1999
  Specialita'  medicinale SIERO  CONTRO  LA  GANGRENA GASSOSA  BERNA,
nella forma e confezione: 10 flaconi di soluzione iniettabile per via
intramuscolare  da  10  ml  =   25.000  U.I.,  (nuova  confezione  di
specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.:  Istituto  sieroterapico e  vaccinogeno  svizzero
Berna,  Berna  (Svizzera),  rappresentato in  Italia  dalla  societa'
Istituto  sieroterapico  Berna  r.l.,  con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice fiscale n. 00190430132.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita'  medicinale  sopracitata  sara' effettuata  da:  Istituto
sieroterapico e  vaccinogeno svizzero Berna, nello  stabilimento sito
in Berna (Svizzera), Rehhagstrasse n. 79.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  10 flaconi di soluzione iniettabile per via intramuscolare da 10 ml
= 25.000 U.I.;
    A.I.C. n. 005750029 (in base 10), 05HH8F (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Composizione: 1 ml di siero contro la gangrena Berna contiene:
    principio attivo: globulina immune dal cavallo:
     anticlostridium perfingens 1.000 U.I.;
     anticlostridium septicum 500 U.I;
     anticlostridium novyi 1.000 U.I;
  eccipienti:  fenolo,  cloruro  di  sodio,  acqua  per  preparazioni
iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche: profilassi  della  gangrena gassosa,  in
caso di gravi ferite lacere, devitalizzate e contaminate da materiale
infetto. Terapia della grangrena gassosa.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.