Estratto decreto N.C.R. n. 113 del 30 marzo 1999
  Specialita'  medicinale ANATOXAL  DI TE  PER BERNA,  nelle forme  e
confezioni:  10 siringhe  preriempite  sterili di  soluzione per  via
intramuscolare da 0,5 ml e 10  fiale di soluzione iniettabile per via
intramuscolare da 0,5 ml  (nuove confezioni di specialita' medicinale
gia' registrata).
  Titolare  A.I.C.:  Istituto  sieroterapico e  vaccinogeno  svizzero
Berna,  Berna  (Svizzera),  rappresentato in  Italia  dalla  societa'
Istituto  sieroterapico  Berna  r.l.,  con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Como, via Bellinzona n. 39, codice fiscale n. 00190430132.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita'  medicinale  sopracitata  sara' effettuata  da:  Istituto
sieroterapico e  vaccinogeno svizzero Berna, nello  stabilimento sito
in Berna (Svizzera), Rehhagstrasse n. 79.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  10 siringhe  preriempite sterili  di soluzione iniettabile  per via
intramuscolare da 0,5 ml;
    A.I.C. n. 006401057 (in base 10), 063C11 (in base 32);
    classe: "C";
  10 fiale di soluzione iniettabile per via intramuscolare da 0,5 ml;
    A.I.C. n. 006401044 (in base 10), 063C0N (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: ogni dose di 0,5 ml contiene:
  principio attivo:  anatossina difterica almeno 30  U.I., anatossina
tetanica  almeno  60  U.I.   (test  su  topo),  bordetella  pertussis
inattivata almeno 4 U.I., purificate ed adsorbite;
  eccipienti:  fosfato   di  alluminio,   cloruro  di   sodio,  sodio
etilmercuriotiosalicilato, acqua per  preparazioni iniettabili (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: vaccinazione  combinata contro difterite,
tetano e pertosse.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.