Estratto decreto A.I.C. n. 120 del 30 marzo 1999
  Specialita'  medicinale  AMINOVENOS  N-PEDIATRICO,  nelle  forme  e
confezioni:
  "6%" flacone di soluzione per infusione  da 100 ml, "6%" flacone di
soluzione per  infusione da  250 ml, "10%"  flacone di  soluzione per
infusione da 100 ml e "10%" flacone di soluzione per infusione da 250
ml.
  Titolare   A.I.C.:   Fresenius    Ag,   Bad   Homburg   (Germania),
rappresentata   in   Italia   dalla  S.I.F.R.A.   Societa'   Italiana
Farmaceutici Ravizza  p.a., con  sede legale  e domicilio  fiscale in
Isola della Scala  (Verona), via Camagre n. 41/43,  codice fiscale n.
00227080231.
  Produttore: la  produzione ed il confezionamento  della specialita'
medicinale  sopracitata, e'  effettuata da  Fresenius Pharma  Austria
GmbH nello stabilimento sito in Graz (Austria), Hafnerstrasse 36.
  Le operazioni terminali di  controllo sono effettuate da: Fresenius
Ag nello stabilimento sito in Bad Homburg v.d.H (Germania).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "6%" flacone di soluzione per infusione da 100 ml;
    A.I.C. n. 028043014 (in base 10), 0URTS6 (in base 32);
    classe: "C".
    "6%" flacone di soluzione per infusione da 250 ml;
    A.I.C. n. 028043026 (in base 10), 0URTSL (in base 32);
    classe: "C".
    "10%" flacone di soluzione per infusione da 100 ml;
    A.I.C. n. 028043038 (in base 10), 0URTSY (in base 32);
    classe: "C".
    "10%" flacone di soluzione per infusione da 250 ml;
    A.I.C. n. 028043040 (in base 10), 0URTTO (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
  "Aminovenos npediatrico" 6% (1000 ml di soluzione contengono):
  principi attivi: L-isoleucina  3,84 g, L -leucina  6,45 g, L-lisina
monoacetato  5,994   g  (=L-lisina  4,25  g),   L-metionina  2,58  g,
L-fenilalanina  2,74  g,  L-treonina  3,09 g,  L-triptofano  1,10  g,
L-valina 4,25 g,  L-arginina 3,84 g, L-istidina 2,48  g, Glicina 2,48
g,  L-alanina  4,30  g,  L  -prolina   9,71  g,  L  -serina  5,42  g,
N-acetil-L-tirosina 4,05 (=L -tirosina  3,29 g), N-acetil-L -cisteina
0,5178 g (=L-cisteina 0,38 g), acido L-malico 0,75 g;
  eccipienti:  acqua per  preparazioni  iniettabili (nella  quantita'
indicata nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  "Aminovenos npediatrico" 10% (1000 ml di soluzione contengono):
  principi attivi:  L-isoleucina 6,40 g, L-leucina  10,75 g, L-lisina
monoacetato  10,00   g  (=L-lisina  7,09  g),   L-metionina  4,62  g,
L-fenilalanina  4,57  g,  L-treonina  5,15 g,  L-triptofano  1,83  g,
L-valina 7,09 g,  L-arginina 6,40 g, L-istidina 4,14  g, Glicina 4,14
g, L- alanina 7,16 g, L-prolina  16,19 g, L-serina 9,03 g, N- acetil-
L- tirosina  6,76 (=L-tirosina 5,49 g),  N-acetil-L-cisteina 0,5178 g
(=L-cisteina 0,38 g), acido L-malico 1,50 g.
  eccipienti:  acqua per  preparazioni  iniettabili (nella  quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  Indicazioni  terapeutiche:   nutrizione  parenterale   parziale  in
prematuri,  lattanti, bambini  ed  adolescenti  tramite l'apporto  di
componenti proteici ed acqua.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.