Estratto decreto N.C.R. n. 122 del 30 marzo 1999
  Specialita'  medicinale ROZEX,  nella forma  e confezione:  "crema"
tubetto da 30 g di crema per uso dermatologico.
  Titolare A.I.C.: Societa'  Galderma Italia p.a., con  sede legale e
domicilio  fiscale  in  Milano,  via dell'Annunciata  n.  21,  codice
fiscale n. 01539990349.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale  sopraindicata, e' effettuata  da Laboratoires
Galderma nello stabilimento sito  in Albysur-Cheran, Zone d'Activites
de Montdesir (Francia).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    "crema" tubetto da 30 g di crema per uso dermatologico;
    A.I.C. n. 028809034 (in base 10), 0VH5UB (in base 32);
    classe "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
   Composizione: ogni 100 g di crema contengono:
    principio attivo: metronidazolo 0,75 g;
  eccipienti: cere emulsionate, sorbitolo  non cristallizzato al 70%,
glicerolo,  isopropilpalmitato,  benzil  alcool,  acido  lattico  e/o
idrossido  di  sodio per  aggiustare  il  pH, acqua  depurata  (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  "Rozex"  e'  indicato  nel  trattamento
topico  della   rosacea  nelle   sue  manifestazioni   eritematose  e
papulopustolose.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.