Estratto decreto A.I.C. n. 274 del 31 maggio 1999
  Specialita'  medicinale: CINQUERIX,  nelle  forme  e confezioni:  1
siringa preriempieta di sospensione iniettabile  da 1 dose di vaccino
DTPa-IPV (0,5  ml) per uso  intramuscolare + 1 flaconcino  di polvere
per  sospensione  iniettabile  da  1  dose di  vaccino  Hib  per  uso
intramuscolare, 1  flaconcino di  sospensione iniettabile  di vaccino
DTPa-IPV (0,5 ml) per uso intamuscolare + 1 flaconcino di polvere per
sospensione  iniettabile   da  1   dose  di   vaccino  Hib   per  uso
intramuscolare.
  Titolare A.I.C.: SmithKline Beecham S.p.a.,  con sede legale in via
Zambeletti,  Baranzate   di  Bollate   (Milano)  codice   fiscale  n.
03524320151.
  Produttore:  la  produzione,  il   controllo  sono  eseguiti  dalla
societa' SmithKline Beecham Biologicals  S.a. presso lo stabilimeneto
sito in Rixensart (Belgio); le operazioni di confezionamento primario
anche  dalla societa'  SmithKline  Beecham Biologicals  Manufacturing
S.a. presso lo stabilimento sito in Rixensart (Belgio); le operazioni
di confezionamento secondario anche dalla societa' SmithKline Beecham
Biologicals Manufacturing  S.a. presso lo stabilimento  sito in Wavre
(Belgio) e dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento
sito in Baranzate di Bollate (Milano).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  1  siringa preriempita  di  sospensione iniettabile  da  1 dose  di
vaccino DTPa-IPV  (0,5 ml) per  uso intramuscolare + 1  flaconcino di
polvere per sospensione iniettabile da 1  dose di vaccino Hib per uso
intramuscolare;
    A.I.C. n. 033536018 (in base 10), 0ZZG0L (in base 32);
    classe "C";
  1 flaconcino  di sospensione  iniettabile di vaccino  DTPa-IPV (0,5
ml) per uso intramuscolare +  1 flaconcino di polvere per sospensione
iniettabile da 1 dose vaccino Hib per uso intramuscolare;
    A.I.C. n. 033536020 (in base 10), 0ZZG0N (in base 32);
    classe "C".
   Composizione:
  una siringa preriempita  da 1 dose (0,5 ml) di  vaccino DTPa-IPV in
sospensione contiene: principi attivi:
     anatossina difterica, non meno di 30 U.I.;
     anatossina tetanica, non meno di 40 U.I.;
     anatossina pertossica, 25 mug;
     emoagglutinina filamentosa, 25 mug;
     proteina membrana esterna 69kDa, 8 mug;
  virus poliomielitico inattivo  tipo 1 (ceppo Mahoney),  non meno di
40 DU;
  virus poliomielitico inattivo  tipo 2 (ceppo MEF-1), non  meno di 8
DU;
  virus poliomielitico inattivo  tipo 3 (ceppo Saukett),  non meno di
32 DU;
  un flaconcino di polvere da 1 dose di vaccino (Hib) per sospensione
iniettabile contiene: principio attivo:
     polisaccaride PRP di Haemophilus influenzae;
  tipo b coniugato a circa 30 mug di tossoide tetanico, 10 mug;
   Composizione:
  un flaconcino da 1 dose (0,5 ml) di vaccino DTPa-IPV in sospensione
contiene: principi attivi:
     anatossina difterica, non meno di 30 U.I.;
     anatossina tetanica, non meno di 40 U.I.;
     anatossina pertossica, 25 mug;
     emoagglutinina filamentosa, 25 mug;
     proteina membrana esterna 69kDa, 8 mug;
  virus poliomielitico inattivo  tipo 1 (ceppo Mahoney),  non meno di
40 DU;
  virus poliomielitico inattivo  tipo 2 (ceppo MEF-1), non  meno di 8
DU;
  virus poliomielitico inattivo  tipo 3 (ceppo Saukett),  non meno di
32 DU;
  un flaconcino di  polvere per sospensione iniettabile da  1 dose di
vaccino (Hib), contiene:
    principio attivo:
     polisaccaride PRP di Haemophilus influenzae;
  tipo b coniugato a circa 30 mug di tossoide tetanico, 10 mug;
    eccipienti:
  flaconcino contenente  il vaccino DTPa-IPV: idrossido  di alluminio
pari ad  alluminio+++0,5 mg,  2-fenossietanolo 2,5 mg,  sodio cloruro
4,5 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,5 ml;
  flaconcino contenente  il vaccino  Hib liofilizzato:  lattosio 12,6
mg.
  Indicazioni    terapeutiche:    "Cinquerix"   e'    indicato    per
l'immunizzazionro   difterite,  tetano,   pertosse,  poliomielite   e
malattie  invasive  causate da  Haemophilus  influenzae  tipo b,  nei
banbini dall'eta' di 2 mesi.
  "Cinquerix" e' indicato inoltre come dose di richiamo per i bambini
che  sono  stati  precedentemente  immunizzati  con  antigeni  contro
difterite, tetano, pertosse, poliomielite e Hib.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.