Estratto decreto G n. 283 del 31 maggio 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica ACICLOVIR, nelle forme e confezioni: "200" astuccio contenente 25 compresse per uso orale da 200 mg, "400" astuccio contenente 25 compresse per uso orale da 400 mg e "800" astuccio contenente 25 compresse per uso orale 800 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Gnr S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Muggio' (Milano), via Europa n. 35, codice fiscale n. 00795170158. Produttore: la produzione ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Laboratorio farmaceutico C.T. S.r.l. nello stabilimento sito in Sanremo, via Dante Alighieri n. 71, il controllo e' effettuato dalla societa' Get S.r.l. presso lo stabilimento sito in Sanremo, via L. Ariosto n. 17. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "200" astuccio contenente 25 compresse per uso orale da 200 mg; A.I.C. n. 033410010/G (in base 10), 0ZVLYU (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%; "400" astuccio contenente 25 compresse per uso orale da 400 mg; A.I.C. n. 033410022/G (in base 10), 0ZVLZ6 (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%; "800" astuccio contenente 25 compresse per uso orale da 800 mg; A.I.C. n. 033410034/G (in base 10), 0ZVLZL (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%. Composizione: ogni compressa da 200 mg contiene: principio attivo: aciclovir 200 mg; eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: ogni compressa da 400 mg contiene: principio attivo: aciclovir 400 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, silice anidra colloidale (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Composizione: ogni compressa da 800 mg contiene: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: l'"Aciclovir" Gnr e' indicato: per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose compreso l'Herpes Genitalis primario e recidivante; per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria; per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; per il trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster. Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.