IL MINISTRO DELLA SANITA'
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 30
dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla
Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e'
proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art.
8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive
modifiche ed integrazioni;
Visto il proprio decreto del 10 dicembre 1996, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26, supplemento ordinario
n. 22, nel quale la specialita' medicinale denominata "Emosint", a
base di desmopressina, della societa' Sclavo p.a. con sede in Siena,
nelle confezioni 10 fiale 20 mcg 1 ml, A.I.C. n. 027665025 fiale 40
mcg 1 ml, A.I.C. n. 027665037 risultano classificate in classe A) per
uso ospedaliero H);
Rilevato che la societa' Sclavo ha pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, foglio delle inserzioni n. 150-bis del 30 giugno 1998, il
prezzo medio europeo, in attuazione delle disposizioni di cui alla
deliberazione CIPE del 26 febbraio 1998, della citata specialita'
medicinale, in ragione di L. 407.200 per la confezione da 40 mcg e di
L. 203.600 per la confezione da 20 mcg;
Visto il ricorso al tribunale amministrativo regionale notificato
il 7 marzo 1998 mediante il quale la societa' Sclavo ha chiesto
l'annullamento della deliberazione adottata dalla Commissione unica
del farmaco nella seduta dell'11 febbraio 1998 che ha espresso parere
sfavorevole alla riclassificazione della specialita' medicinale per
entrambe le citate confezioni in fascia di rimborsabilita' classe A)
di cui all'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537
"data la rarita' della malattia e la criticita' di impiego";
Viste le ordinanze del tribunale amministrativo regionale del
Lazio, sez., I-bis n. 1588 dell'8 giugno 1998, n. 3361 del 7 dicembre
1998 e n. 616 del 22 febbraio 1999 disponenti la sospensione del
citato provvedimento dell'11 febbraio 1998 al fine di consentire il
regime della doppia dispensazione sia attraverso gli ospedali e sia
attraverso le farmacie convenzionate per la detta specialita'
occorrente agli emofilici,
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale, denominata EMOSINT a base di
desmopressina della societa' Sclavo p.a. con sede in Siena viene
classificata in classe A) con nota 37 ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, per le confezioni di seguito
specificate:
Confezione N. A.I.C. Prezzo Classe
IVA inclusa
10 fiale 20 mcg 1 ml 027665025 203.600 A 37
10 fiale 40 mcg 1 ml 027665037 407.200 A 37