Estratto decreto A.I.C. n. 353 del 25 giugno 1999 Specialita' medicinale: MAGALTOP nelle forme e confezioni: 40 compresse masticabili per uso orale da 800 mg, 40 buste di sospensione per uso orale da 800 mg/10 ml e 1 flacone di sospensione per uso orale da 250 ml (800 mg/10 ml). Titolare A.I.C.: societa' O.P. Pharma r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Torino n. 51, codice fiscale n. 11807680159. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata come di seguito specificato: per la forma farmaceutica e confezione: 40 compresse masticabili per uso orale da 800 mg da: Philopharm GmbH, nello stabilimento sito in Quedlimburg (Germania) e anche da: societa' Doppel Farmaceutici r.l., nello stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese n. 118; per la forma farmaceutica e confezione: 40 buste di sospensione per uso orale da 800 mg/10 ml e 1 flacone di sospensione per uso orale da 250 ml (800 mg /10 ml) la produzione ed il controllo e' effettuata da: societa' Doppel Farmaceutici r.l., nello stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese n. 118 e anche da: Giulini Chemie GmbH, nello stabilimento sito in Ludwigshafen (Germania); per la forma farmaceutica e confezione: 1 flacone di sospensione per uso orale da 250 ml (800 mg/10 ml) le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate da: societa' Doppel Farmaceutici r.l., nello stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese n. 118; per la forma farmaceutica e confezione: 40 buste di sospensione per uso orale da 800 mg/10 ml le operazioni terminale di confezionamento sono effettuate da: societa' Ivers Lee Italia p.a., nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese) e anche da: societa' Lamp S. Prospero p.a., nello stabilimento sito in S. Prospero (Modena). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 40 compresse masticabili per uso orale da 800 mg; A.I.C.: 033231010 (in base 10) 0ZQ452 (in base 32); classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in esame non ha mai goduto di tutela brevettuale; 40 buste di sospensione per uso orale da 800 mg/10 ml; A.I.C.: 033231022 (in base 10) 0ZQ45G (in base 32); classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in esame non ha mai goduto di tutela brevettuale; 1 flacone di sospensione per uso orale da 250 ml (800 mg/10 ml); A.I.C.: 033231034 (in base 10) 0ZQ45U (in base 32); classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che il principio attivo contenuto nella specialita' medicinale in esame non ha mai goduto di tutela brevettuale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: magaldrato 800 mg; eccipienti: sorbitolo, mannitolo, amido di mais, magnesio stearato, sodio saccarinato, aroma caramello, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Sospensione (buste e flacone): 100 ml di sospensione contengono: principio attivo: magaldrato 8 g; eccipienti: sorbitolo 70%, idrossietil cellulosa, acido citrico, sodio ciclamato, sodio saccarinato, simeticone, metilidrossibenzoato, propilidrossibenzoato, aroma crema, aroma maracuia, acqua depurata, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidita'. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.