Estratto decreto A.I.C. n. 353 del 25 giugno 1999
  Specialita'  medicinale:  MAGALTOP  nelle forme  e  confezioni:  40
compresse  masticabili  per  uso  orale   da  800  mg,  40  buste  di
sospensione per uso orale da 800  mg/10 ml e 1 flacone di sospensione
per uso orale da 250 ml (800 mg/10 ml).
  Titolare  A.I.C.: societa'  O.P.  Pharma r.l.,  con  sede legale  e
domicilio  fiscale in  Milano, via  Torino n.  51, codice  fiscale n.
11807680159.
  Produttore: la produzione il  controllo ed il confezionamento della
specialita'  medicinale sopracitata  e'  effettuata  come di  seguito
specificato:
   per la forma farmaceutica e confezione:
  40 compresse  masticabili per  uso orale da  800 mg  da: Philopharm
GmbH, nello stabilimento  sito in Quedlimburg (Germania)  e anche da:
societa'  Doppel  Farmaceutici  r.l.,   nello  stabilimento  sito  in
Piacenza, stradone Farnese n. 118;
   per la forma farmaceutica e confezione:
  40 buste di sospensione  per uso orale da 800 mg/10  ml e 1 flacone
di sospensione per uso orale da 250  ml (800 mg /10 ml) la produzione
ed il controllo e' effettuata  da: societa' Doppel Farmaceutici r.l.,
nello stabilimento sito in Piacenza,  stradone Farnese n. 118 e anche
da:  Giulini Chemie  GmbH,  nello stabilimento  sito in  Ludwigshafen
(Germania);
   per la forma farmaceutica e confezione:
  1 flacone di sospensione per uso orale  da 250 ml (800 mg/10 ml) le
operazioni terminali di confezionamento  sono effettuate da: societa'
Doppel  Farmaceutici  r.l.,  nello  stabilimento  sito  in  Piacenza,
stradone Farnese n. 118;
   per la forma farmaceutica e confezione:
  40 buste di sospensione per uso orale da 800 mg/10 ml le operazioni
terminale di  confezionamento sono effettuate da:  societa' Ivers Lee
Italia p.a., nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese) e
anche da: societa' Lamp S.  Prospero p.a., nello stabilimento sito in
S. Prospero (Modena).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    40 compresse masticabili per uso orale da 800 mg;
    A.I.C.: 033231010 (in base 10) 0ZQ452 (in base 32);
  classe  "A", il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70,
comma 4 della legge 23 dicembre  1998, n. 448 e in considerazione che
il principio  attivo contenuto nella specialita'  medicinale in esame
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
    40 buste di sospensione per uso orale da 800 mg/10 ml;
    A.I.C.: 033231022 (in base 10) 0ZQ45G (in base 32);
  classe  "A", il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70,
comma 4 della legge 23 dicembre  1998, n. 448 e in considerazione che
il principio  attivo contenuto nella specialita'  medicinale in esame
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
  1 flacone di sospensione per uso orale da 250 ml (800 mg/10 ml);
    A.I.C.: 033231034 (in base 10) 0ZQ45U (in base 32);
  classe  "A", il  prezzo sara'  determinato ai  sensi dell'art.  70,
comma 4 della legge 23 dicembre  1998, n. 448 e in considerazione che
il principio  attivo contenuto nella specialita'  medicinale in esame
non ha mai goduto di tutela brevettuale.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: ogni compressa contiene:
    principio attivo: magaldrato 800 mg;
  eccipienti: sorbitolo, mannitolo, amido di mais, magnesio stearato,
sodio saccarinato,  aroma caramello, (nelle quantita'  indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Sospensione (buste e flacone):
    100 ml di sospensione contengono:
    principio attivo: magaldrato 8 g;
  eccipienti:  sorbitolo 70%,  idrossietil cellulosa,  acido citrico,
sodio ciclamato, sodio saccarinato, simeticone, metilidrossibenzoato,
propilidrossibenzoato, aroma  crema, aroma maracuia,  acqua depurata,
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  trattamento   dell'ulcera  duodenale  e
gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle
gastriti  e  gastroduodeniti  di varia  eziologia  caratterizzate  da
iperacidita'.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.