Estratto decreto n. 367 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale VALSERA, nella forma e confezione: "1 mg" 10 compresse da 1 mg per uso orale (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Polifarma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Tor Sapienza, 138 - 00155 Roma, codice fiscale n. 00403210586. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in via Tor Sapienza, 138 - Roma. Confezione autorizzata, numero A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 mg" 10 compresse da 1 mg per uso orale; A.I.C. n. 024051029 (in base 10), 0QXZBP (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Flunitrazepam mg 1; eccipienti: cellulosa microgranulare, lattosio, talco, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine sono indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale da causare profondo malessere. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.