IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto il regolamento 541/95 CEE; Viste le attestazioni relative al pagamento delle tariffe previste dalle norme in vigore; Visti i decreti A.I.C./UAC numeri 114 e 115/1997 del 24 aprile 1997 con i quali la societa' Boehringer Mannheim GmbH ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Eritrogen"; Vista la domanda con la quale la societa' Roche S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in piazza Durante, 11, Milano, ha chiesto di essere autorizzata al trasferimento a proprio nome della titolarita' della specialita' medicinale "Eritrogen"; Decreta: Art. 1. All'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale ERITROGEN nelle forme, confezioni di seguito specificate: 1 flacone liof. 1000 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027295017/M; 1 flacone liof. 2000 UI + 1 fiala 1 ml - A.IC. n. 027295043/M; 1 flacone liof. 5000 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027295056/M; 1 flacone liof. 10000 UI + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027295068/M; "S" 10 flaconi liof. 1000 UI + 10 siringhe 1 ml - A.I.C. n. 27295070/M; "S" 10 flaconi liof. 2000 + 10 siringhe 1 ml - A.I.C. n. 027295082/M; "S" 5 flaconi liof. 5000 UI + 5 siringhe 1 ml - A.I.C. n. 027295094/M; "S" 5 flaconi liof. 10000 UI + 5 siringhe 1 ml - A.I.C. n. 027295106/M. E' apportata la seguente modifica: nuovo titolare dell'A.I.C.: Roche S.p.a - piazza Durante, 11 - Milano.