Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 365 del 29 luglio 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale SERETIDE  Diskus nelle forme, confezioni:  alle condizioni
di seguito specificate.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8 della legge n. 537/1993,  della legge n. 662/1997 e della
delibera CIPE 30 gennaio 1997;
    "Seretide Diskus 50/100" 1 inalatore 28 dosi;
  A.I.C. n. 034371017/M (in base 10), 10SXG9 (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/250" 1 inalatore 28 dosi;
  A.I.C. n. 034371029/M (in base 10), 10SXGP (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/500" 1 inalatore 28 dosi;
  A.I.C. n. 034371031/M (in base 10), 10SXGR (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/100" 1 inalatore 60 dosi;
  A.I.C. n. 034371043/M (in base 10), 10SXH3 (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/250" 1 inalatore 60 dosi;
  A.I.C. n. 034371056/M (in base 10), 10SXHJ (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/500" 1 inalatore 60 dosi;
  A.I.C. n. 034371068/M (in base 10), 10SXHW (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/100" 3 inalatori 60 dosi;
  A.I.C. n. 034371070/M (in base 10), 10SXHY (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/250" 3 inalatori 60 dosi;
  A.I.C. n. 034371082/M (in base 10), 10SXJB (in base 32);
    classe "C";
    "Seretide Diskus 50/500" 3 inalatori 60 dosi;
  A.I.C. n. 034371094/M (in base 10), 10SXJQ (in base 32);
    classe "C".
  Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - Verona.
  Produttore: La produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' vengono effettuati presso  lo stabilimento Glaxo Wellcome
Operations - Ware - Gran Bretagna.
   Composizione:
  ciascuna dose di "Seretide Diskus" (100-250-500) fornisce:
  salmeterolo xinafoato pari a salmeterolo: 50 mcg, 50 mcg, 50 mcg;
     fluticasone propionato: 100 mcg, 250 mcg, 500 mcg.
   Eccipienti: lattosio monoidrato.
  Indicazioni  terapeutiche:   "Seretide  Diskus"  e'   indicato  nel
trattamento regolare dell'asma quando  sia stato valutato appropriato
l'uso   di   una   terapia  di   associazione   (broncodilatatore   e
corticosteroide per via inalatoria).
  Le confezioni  della specialita' medicinale devono  essere poste in
commercio  con  etichette  e  fogli illustrativi  conformi  al  testo
allegato al presente decreto.
  E'  approvato,  il  riassunto delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai  fini  della   fornitura:  da  vendersi  dietro
presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  nella Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Data di efficacia  del decreto: dal giorno  della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.