Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 398
                         del 29 luglio 1999
   Specialita' medicinale ZOLADEX:
    "3,6" sc. 1 siringa depot 3,6 mg - A.I.C. n. 026471019.
  Titolare A.I.C.:  Zeneca S.p.a.,  Palazzo Volta -  Via F.  Sforza -
20089 Basiglio (Milano).
  Oggetto   provvedimento   di   modifica:   estensione   indicazioni
terapeutiche.
   Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche.
   Le indicazioni ora autorizzate sono:
  1)   trattamento  del   carcinoma   della  prostata   e  dei   suoi
secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di
testosterone;
  2) carcinoma della mammella in donne in pre- e perimenopausa in cui
risulta indicato il trattamento ormonale;
    3) endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV);
    4) fibromi uterini;
  5)  terapia  prechirurgica -  della  durata  di  tre mesi  -  degli
interventi di miomectomia e isterectomia nella paziente metrorragica;
trattamento  prechirurgico  -  della  durata   di  un  mese  -  degli
interventi  di  ablazione  endometriale  e  di  resezione  dei  setti
endouterini per via isteroscopica;
  6) trattamento della infertilita'  della donna in associazione alle
gonadotropine   (HMG,  HCG,   FSH)   nei   protocolli  di   induzione
dell'ovulazione.
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.