Estratto decreto A.I.C. n. 520 del 5 ottobre 1999 Specialita' medicinale POLIOVAX-IN, nella forma e confezione: "1 ml" 1 fiala di sospensione iniettabile da 1 ml per uso sottocutaneo o intramuscolare. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. con sede legale in via Fiorentina, 1 - Siena, codice fiscale n. 01392770465. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla SVM presso lo stabilimento sito in Antonie van Leeuwenhoeklaan, 11, 3720 AL Bilthoven (Olanda). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1 ml" 1 fiala di sospensione iniettabile da 1 ml per uso sottocutaneo o intramuscolare; A.I.C. n. 034440014 (in base 10), 10V0UG (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni dose da 1 ml contiene: principi attivi: poliovirus inattivato di tipo 1 40 UD; poliovirus inattivato di tipo 2 8 UD; poliovirus inattivato di tipo 3 32 UD; eccipienti: 2-fenossietanolo 5 mg, formaldeide 25 mug, terreno 199 q.b. a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro la poliomielite. Il vaccino poliomielitico inattivato e' anche raccomandato per tutti i soggetti per i quali e' controindicata la vaccinazione con vaccino poliomielitico vivo attenuato di tipo Sabin: soggetti con immunita' compromessa non ancora vaccinati o parzialmente vaccinati; soggetti sintomatici o asintomatici con infezioni HIV; familiari di soggetti immunocompromessi, compresa l'infezione da HIV; adulti non immunizzati o parzialmente immunizzati con OPV e IPV, con rischio di esposizione; adulti con rischio di esposizione alla poliomielite, che siano stati regolarmente vaccinati con IPV. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 24 mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.