Estratto provvedimento UAC/II/285/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961022; 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961034. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002/W007. Tipo modifica: aggiornamento parte II. Modifica apportata: aggiornamento completo parte II presentato in tutti gli Stati membri della procedura MRP. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/286/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961022; 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961034. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002/W008. Tipo modifica: modifica processo di fabbricazione P.A. Modifica apportata: metodo di produzione aggiornato per adeguarsi alle nuove conoscenze nella tecnologia e nell'esperienza di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/287/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961022; 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961034. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002/W009. Tipo modifica: modifica procedure di prova P.F. Modifica apportata: metodi di controllo sul prodotto finito aggiornati per adeguarsi alle nuove conoscenze nella tecnologia e nell'esperienza di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/288/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961022; 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961034. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002/W010. Tipo modifica: modifica materiale di confezionamento. Modifica apportata: tappo in gomma butilica utilizzato per la chiusura dei flaconi di liofilizzato di tipo Daikyo D-713 V2-8. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/289/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961022; 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961034. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002/W011. Tipo modifica: modifica processo di fabbricazione P.A. Modifica apportata: metodo di produzione aggiornato per adeguarsi alle nuove conoscenze nella tecnologia e nell'esperienza di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/290/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 150 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961022; 3 flac. 150 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961034. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/002/W012. Tipo modifica: modifica delle specifiche relative agli eccipienti. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche relative agli eccipienti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/296/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 400 mcg + 1 f. solv. - A.I.C. n. 027961061. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/003/W012. Tipo modifica: modifica delle specifiche relative agli eccipienti. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche relative agli eccipienti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/297/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 300 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961046; 3 flac. 300 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961059. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/006/W007. Tipo modifica: aggiornamento parte II. Modifica apportata: aggiornamento completo parte II presentato in tutti gli Stati membri della procedura MRP. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/298/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 300 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961046; 3 flac. 300 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961059. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/006/W008. Tipo modifica: modifica processo di fabbricazione P.A. Modifica apportata: metodo di produzione aggiornato per adeguarsi alle nuove conoscenze nella tecnologia e nell'esperienza di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/300/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 300 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961046; 3 flac. 300 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961059. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/006/W010. Tipo modifica: modifica materiale di confezionamento. Modifica apportata: tappo in gomma butilica utilizzato per la chiusura dei flaconi di liofilizzato di tipo Daikyo D-713 V2-8. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/301/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 300 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961046; 3 flac. 300 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961059. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/006/W011. Tipo modifica: modifica processo di fabbricazione P.A. Modifica apportata: metodo di produzione aggiornato per adeguarsi alle nuove conoscenze nella tecnologia e nell'esperienza di produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/302/99 del 5 maggio 1999 Specialita': LEUCOMAX. Confezioni: 1 flac. 300 mcg + 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027961046; 3 flac. 300 mcg + 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 027961059. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. UK/H/0031/006/W012. Tipo modifica: modifica delle specifiche relative agli eccipienti. Modifica apportata: aggiornamento delle specifiche relative agli eccipienti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.