Estratto decreto A.I.C. n. 539 dell'11 ottobre 1999
  Specialita' medicinale:  IPSOVIR nelle forme e  confezioni: "800 mg
compresse"  35  compresse  da  800  mg  per  uso  orale,  "8%/100  ml
sospensione orale"  1 flacone di sospensione  orale 8% da 100  ml per
uso orale, "5%/10 g crema" tubo di crema 5% da 10 g per uso cutaneo.
  Titolare A.I.C.:  Ipso Pharma  S.r.l., con sede  legale in  via San
Rocco, 6 - Episcopia (Potenza), codice fiscale n. 01256840768.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dal Consorzio  farmaceutico e  biotecnologico Bioprogress
S.r.l., presso lo stabilimento sito in  strada Paduni n. 240 - Anagni
(Frosinone).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "800 mg compresse" 35 compresse da 800 mg per uso orale;
    A.I.C. n. 033868011 (in base 10), 109L7C (in base 32);
  classe: "A".  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4, della  legge 23 dicembre 1998, n. 448,  ed in considerazione
che il  principio attivo aciclovir  non gode e  non ha mai  goduto di
tutela brevettuale;
  "8%/100 ml sospensione orale" 1  flacone di sospensione orale 8% da
100 ml per uso orale;
    A.I.C. n. 033868023 (in base 10), 109L7R (in base 32);
  classe: "A".  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4, della  legge 23 dicembre 1998, n. 448,  ed in considerazione
che il  principio attivo aciclovir  non gode e  non ha mai  goduto di
tutela brevettuale;
  "5%/10 g crema" tubo di crema 5% da 10 g per uso cutaneo;
    A.I.C. n. 033868035 (in base 10), 109L83 (in base 32);
    classe: "C".
   Composizione:
    una compressa contiene:
    principio attivo: aciclovir 800 mg;
  eccipienti: cellulosa microcristallina, glicolato di amido e sodio,
polivinilpirrolidone,  magnesio  stearato (nelle  quantita'  indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
   5 ml di sospensione contengono:
    principio attivo: aciclovir 400 mg;
  eccipienti:  sorbitolo   (70%  non   cristallizzabile),  glicerolo,
cellulosa  dispersibile,  glicerolo, metil  pidrossibenzoato,  propil
pidrossibenzoato,  aroma  amarena,  acqua depurata  (nelle  quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
   un grammo di crema contiene:
    principio attivo: aciclovir 50 mg;
  eccipienti:  tefose  1500,  glicerina,  acido  stearico,  paraffina
liquida, metilparaben, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: l'aciclovir in compresse e sospensione e'
indicato:
  per il trattamento delle infezioni  da herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso l'herpes genitalis primario e recidivante;
  per la soppressione  delle recidive da herpes  simplex nei pazienti
immunocompetenti;
  per la  profilassi delle infezioni  da herpes simplex  nei pazienti
immunocompromessi;
    per trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
  Aciclovir  in crema  e'  indicato nel  trattamento delle  infezioni
cutanee  da  herpes  simplex   quali:  herpes  genitalis  primario  o
ricorrente ed herpes labialis.
  Periodo di validita': la validita' delle  compresse da 800 mg e' di
5 anni  dalla data di  fabbricazione. La validita'  della sospensione
orale e della crema e' di 3 anni dalla data di fabbricazione.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.