Decreto G n. 524 del 5 ottobre 1999
  E' autorizzata l'immissione in  commercio del prodotto medicinale a
denominazione generica AMINOACIDI ESSENZIALI,  nelle confezioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
  Confezioni: "5,3  g/100 ml" soluzione per  infusione endovenosa, 30
flaconi da 250 ml; "5,3 g/100 ml" soluzione per infusione endovenosa,
20 flaconi da 500 ml;
  Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica Galenica senese S.r.l., con
sede legale  e domicilio  fiscale in  Monteroni D'Arbia  (Siena), via
Cassia Nord n. 3, codice fiscale 00050110527.
   Numeri A.I.C.:
  30 flaconi 250 ml: 029429014/G (in base 10), 0W238Q (in base 32);
  20 flaconi 500 ml: 029429026/G (in base 10), 0W2392 (in base 32).
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dalla societa'  titolare dell'A.I.C.,  nello stabilimento
sito in Monteroni D'Arbia (Siena), via Cassia Nord n. 3.
   Composizione:
    1000 ml di soluzione contengono:
  principi   attivi:  L-Fenilalanina   g   8,8;   L-Leucina  g   8,8;
L-Isoleucina g  5,6; L-Lisina acetato g  9,0 (pari a L-Lisina  base g
6,4;  L-Metionina  g  8,8;  L-Treonina g  4,0;  L-Triptofano  g  2,0;
L-Valina g 6,4; L-Istina g 2,6;
  eccipienti:  sodio  metabisolfito  0.1 g,  acqua  per  preparazioni
iniettabili q.b.  (nella quantita'  indicata nella  documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni   terapeutiche:  apporto   bilanciato  di   costituenti
proteici nella  insufficienza renale acuta  e cronica, ed in  caso di
dialisi peritoneale o emodialisi.
  Classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,  della legge  n.
537/1993:
  30 flaconi 250 ml di  soluzione per infusione endovenosa; classe "A
per uso ospedaliero H";
  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi dell'art.  36 comma  9 della
legge 27 dicembre 1997, n. 449 e  dell'art. 70 comma 4 della legge 23
dicembre 1998, n. 448;
  20 flaconi 500 ml di  soluzione per infusione endovenosa; classe "A
per uso ospedaliero H";
  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi dell'art.  36 comma  9 della
legge 27 dicembre 1997  n. 449 e dell'art. 70 comma  4 della legge 23
dicembre 1998, n. 448.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente  ospedaliero, in cliniche e  case di cura.
Vietata  la  vendita  al  pubblico (art.  9  decreto  legislativo  n.
539/1992).
  La   societa'   titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto  della denominazione del  farmaco e della  indicazione della
confezione.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.