Decreto G n. 529 del 5 ottobre 1999
  E' autorizzata l'immissione in  commercio del prodotto medicinale a
denominazione  generica TIOCOLCHICOSIDE,  nelle confezioni  e con  le
specificazioni di seguito indicate:
  Confezioni:  "4  mg"  20  capsule rigide;  "4  mg/2  ml"  soluzione
iniettabile 6 fiale.
  Titolare  A.I.C.: Inverni  della Beffa  S.p.a., con  sede legale  e
domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella n. 2, codice fiscale
02301090169.
   Numeri A.I.C.:
  "4 mg" 20 capsule rigide: 033009010/G (in base 10), 0ZHCCL (in base
32);
  "4 mg/2  ml" soluzione  iniettabile 6  fiale: 033009022/G  (in base
10), 0ZHCCY (in base 32).
  Produttore: per la forma farmaceutica "capsule" : la produzione, il
controllo  ed  il  confezionamento  sono  effettuati  dalla  societa'
Synthelabo Groupe  S.A., nello stabilimento sito  in Tours (Francia),
30-38 Avenue Gustave Eiffel; il confezionamento e i controlli possono
essere  effettuati  anche  dalla  societa'  Synthelabo  S.p.a,  nello
stabilimento sito  in Limito  (Milano), via Rivoltana  n. 35;  per la
forma  farmaceutica"   soluzione  iniettabile":  la   produzione,  il
controllo ed  il confezionamento possono essere  effettuati sia dalla
Societa' Synthelabo Groupe S.A.,  nello stabilimento sito in Quetigny
(Francia), 6 Boulevard de l'Europe;  sia dalla societa' I.S.F. S.p.a,
nello stabilimento sito in Roma, via Tiburtina Km 1040.
   Composizione:
    ogni capsula rigida contiene:
     principio attivo: tiocolchicoside 4 mg;
  eccipienti: lattosio,  amido di  mais, magnesio  stearato, gelatina
(eccipiente   dell'involucro)   (nelle   quantita'   indicate   nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
    ogni fiala da 2 ml di soluzione iniettabile contiene:
     principio attivo: tiocolchicoside 4 mg;
  eccipienti:  sodio  cloruro,  acqua  per  preparazioni  iniettabili
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
  Indicazioni terapeutiche: esiti spastici  di emiparesi, malattia di
Parkinson e  parkinsonismo da  medicamenti, con  particolare riguardo
alla  sindrome  neurodislettica.  Lombosciatalgie acute  e  croniche,
nevralgie  cervicobrachiali, torcicolli  ostinati, sindromi  dolorose
posttraumatiche e postoperatorie.
  Classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,  della legge  n.
537/1993; classe "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
  La   societa'   titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di sotto  della denominazione del  farmaco e della  indicazione della
confezione.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.