LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto  il proprio  provvedimento  9 aprile  1999, pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale  - serie  generale -  n. 118  del 22  maggio 1999,
concernente "Riclassificazione delle specialita' medicinali a base di
eparina a basso  peso molecolare nelle confezioni da  dieci fiale, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993 n. 537";
  Vista  la nota  del 24  maggio 1999,  con la  quale la  Italfarmaco
S.p.a.,  con  sede  in  Milano,  chiede  la  rettifica  del  suddetto
provvedimento,  limitatamente  alla  espressione del  dosaggio  delle
unita'  internazionali   indicate,  per  la   specialita'  medicinale
denominata "Seleparina",  nelle confezioni da dieci  fiale siringa da
0,6 ml, da 0,8 ml e da 1 ml, riportate nel suddetto provvedimento non
correttamente;
  Visto  il provvedimento  dirigenziale  di variazione  di A.I.C.  n.
254/97 del  18 marzo 1997  dell'ufficio valutazione ed  immissione in
commercio  di   specialita'  medicinali,   con  il  quale   e'  stata
autorizzata  la modifica  degli  stampati  relativi alla  specialita'
medicinale "Seleparina";
  Rilevato che  a causa  di errori materiali  intervenuti in  fase di
redazione del succitato provvedimento,  per la specialita' medicinale
denominata "Seleparina"  avente principio attivo  nadroparina calcica
della Italfarmaco S.p.a., con sede  in Milano, nelle confezioni 10 f.
sir. 0,6 ml A.I.C. n. 026738070 e' stato indicato il dosaggio di 6150
U.I. Axa anziche' 5700 U.I. AXa; per  la confezione 10 f. sir. 0,8 ml
e' stato  indicato il dosaggio di  8200 U.I. Axa A.I.C.  n. 026738094
anziche' di 7600 U.I. AXa; per la confezione 10 f. sir. 1 ml e' stato
indicato il dosaggio  di 10250 U.I. Axa A.I.C.  n. 026738118 anziche'
di 9500 U.I. Axa;
  Ritenuto di dover rettificare gli errori predetti;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  Il provvedimento della  Commissione unica del farmaco  del 9 aprile
1999, pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale - serie generale  - n. 118
del 22 maggio 1999,  concernente "Riclassificazione delle specialita'
medicinali a base di eparina a basso peso molecolare nelle confezioni
da  dieci fiale,  ai  sensi dell'art.  8, comma  10,  della legge  24
dicembre 1993, n. 537; e' modificato come segue:
  A)  Il  dosaggio  "6150   U.I.  Axa"  attribuito  alla  specialita'
medicinale denominata  "Seleparina" della societa'  Italfarmaco p.a.,
con sede  in Milano,  nella confezione  10 f. sir.  0,6 ml  A.I.C. n.
026738070, avente principio attivo nadroparina calcica, e' sostituito
da "5700 U.I. AXa".
  B)  Il  dosaggio  "8200   U.I.  Axa"  attribuito  alla  specialita'
medicinale denominata  "Seleparina" della societa'  Italfarmaco p.a.,
con sede  in Milano,  nella confezione  10 f. sir.  0,8 ml  A.I.C. n.
026738094, avente principio attivo nadroparina calcica, e' sostituito
da "7600 U.I. AXa.
  C)  Il  dosaggio  "10250  U.I.  Axa"  attribuito  alla  specialita'
medicinale denominata  "Seleparina" della societa'  Italfarmaco p.a.,
con  sede in  Milano, nella  confezione  10 f.  sir. 1  ml A.I.C.  n.
026738118, avente principio attivo nadroparina calcica, e' sostituito
da "9500 U.I. AXa".