Regime  di rimborsabilita'  e prezzo  di vendita  della specialita'
medicinale   "Fortovase"   saquinavir,  autorizzata   con   procedura
centralizzata  europea  ed  inserita  nel  registro  comunitario  dei
medicinali con i numeri:
  EU/1/98/075/001 - "Fortovase" saquinavir - 200 mg, capsula molle, 1
flacone da 180 capsule - uso orale;
  EU/1/98/075/002 - "Fortovase" saquinavir - 200 mg, capsula molle, 3
flaconi da 180 capsule - uso orale.
  Titolare: Roche registration Limited -  40 Broadwater Road - Welwyn
Garden City - Herdfordshire, AL7 3AY - United Kingdom.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la  decisione della  Commissione europea  del 20  agosto 1998
C(1998)  2498, recante  l'autorizzazione all'immissione  in commercio
del medicinale per uso umano "Fortovase" saquinavir;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE";
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H)  della legge 23 ottobre 1992, n.  421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la  domanda   con  la   quale  la   ditta  ha   chiesto  la
classificazione  ai fini  della  rimborsabilita'  della confezione  1
flacone da 180 capsule;
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso  in   data  19/20  ottobre  1999  dalla
Commissione unica del farmaco;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione,  alla specialita'  medicinale "Fortovase"  saquinavir,
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale  FORTOVASE saquinavir, nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
  "Fortovase" saquinavir  - 200 mg,  capsula molle, 1 flacone  da 180
capsule - uso orale, A.I.C. n.  034518011/E (in base 10) - 10XDZV (in
base 32);
  "Fortovase" saquinavir  - 200 mg,  capsula molle, 3 flaconi  da 180
capsule - uso orale, A.I.C. n.  034518023/E (in base 10) - 10XF07 (in
base 32).
  Titolare A.I.C.:  Roche registration  Limited 40 Broadwater  Road -
Welwyn Garden City - Herdfordshire, AL7 3AY - United Kingdom.