Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita della specialita' medicinale "Fortovase" saquinavir, autorizzata con procedura centralizzata europea ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/98/075/001 - "Fortovase" saquinavir - 200 mg, capsula molle, 1 flacone da 180 capsule - uso orale; EU/1/98/075/002 - "Fortovase" saquinavir - 200 mg, capsula molle, 3 flaconi da 180 capsule - uso orale. Titolare: Roche registration Limited - 40 Broadwater Road - Welwyn Garden City - Herdfordshire, AL7 3AY - United Kingdom. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 20 agosto 1998 C(1998) 2498, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Fortovase" saquinavir; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera H) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita' della confezione 1 flacone da 180 capsule; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 19/20 ottobre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Fortovase" saquinavir, debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale FORTOVASE saquinavir, nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Fortovase" saquinavir - 200 mg, capsula molle, 1 flacone da 180 capsule - uso orale, A.I.C. n. 034518011/E (in base 10) - 10XDZV (in base 32); "Fortovase" saquinavir - 200 mg, capsula molle, 3 flaconi da 180 capsule - uso orale, A.I.C. n. 034518023/E (in base 10) - 10XF07 (in base 32). Titolare A.I.C.: Roche registration Limited 40 Broadwater Road - Welwyn Garden City - Herdfordshire, AL7 3AY - United Kingdom.