IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visti i decreti A.I.C./U.A.C. n. 57 del 29 ottobre 1996 e n. 83 dell'11 febbraio 1997, e successive modifiche con i quali la Chugai Rhone Poulenc 20, Avenue Raymond Aron - 92165 Antony Cadex, Francia, e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Myelostim" (lenograstim) con le specificazioni di seguito indicate: "34" 1 flacone liofilizzato + 1 siringa solv. - A.I.C. n. 029059096 (in base 32), 0VQU0S (in base 10); classe "A/30", L. 235.700; "13" 1 flacone liofilizzato + 1 siringa solv. - A.I.C. n. 029059072 (in base 32), 0VQU00 (in base 10); classe "A/30", L. 94.100; Considerato che le confezioni suindicate risultano autorizzate con procedura di mutuo riconoscimento; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto di accedere alla procedura di contrattazione del prezzo di cui all'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previsto dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 19/20 ottobre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale MYELOSTIM (lenograstim) nella confezione indicata e' classificata come segue: "34" 1 flacone liofilizzato + 1 siringa solv. - A.I.C. n. 029059096 (in base 32), 0VQQU0S (in base 10); classe "A/30". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 161.156 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 266.000 (I.V.A. inclusa); "13" 1 flacone liofilizzato + 1 siringa solv. - A.I.C. n. 029059072 (in base 32), 0VQU00 (in base 10); classe "A/30". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 67.112 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE richiamata nelle premesse e' di L. 110.800 (I.V.A. inclusa). Il prezzo cosi' fissato resta valido fino al 30 giugno 2000. Titolare A.I.C.: Chugai Rhone Poulenc - 20 Avenue Raymond Aron - 92165 Antony Cedex (Francia).