Estratto decreto G n. 648 del 10 novembre 1999
  E' autorizzata l'immissione in  commercio del prodotto medicinale a
denominazione  generica  ACICLOVIR,  nelle forme  e  confezioni:  "8%
sospensione orale" flacone da 100 ml di sospensione orale, "5% crema"
tubo da 10 g di crema, "800 mg compresse" 35 compresse.
  Titolare   A.I.C.:  Societa'   stabilimento  chimico   farmaceutico
Mendelejeff S.r.l., con sede legale  in via Aurelia, 58, Roma, codice
fiscale n. 00966490591.
  Produttore: la produzione, il  controllo ed il confezionamento sono
effettuati  dal consorzio  farmaceutico e  biotecnologico Bioprogress
S.r.l., presso  lo stabilimento sito  in Strada Paduni,  240, Anagni,
(Frosinone).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "8% sospensione orale" flacone da 100 ml di sospensione orale;
  A.I.C. n. 033482023/G (in base 10), 0ZXT97 (in base 32);
  classe: "A".  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%;
    "5% crema" tubo da 10 g di crema;
  A.I.C. n. 033482035/G (in base 10), 0ZXT9M (in base 32);
    classe: "C";
    "800 mg compresse" 35 compresse;
  A.I.C. n. 033482047/G (in base 10), 0ZXT9Z (in base 32);
  classe: "A".  Il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%.
   Composizione:
  "8% sospensione orale" flacone da 100 ml di sospensione orale, 5 ml
di sospensione contengono:
     principio attivo: aciclovir 400 mg;
  eccipienti: sorbitolo (70% non cristallizzabile) g 2,250, glicerolo
g 0,750, cellulosa dispersibile  mg 75,0, metile p-idrossibenzoato mg
5,00,  propile p-idrossibenzoato  mg  1,00, aroma  amarena mg  0,004,
acqua depurata q.b. a ml 5,00;
  "5% crema" tubo da 10 g di crema, un grammo di crema contiene:
     principio attivo: aciclovir 50 mg;
  eccipienti: tefose 1500 mg 110,  glicerina mg 80, acido stearico mg
33, paraffina  liquida mg  40, metilparaben mg  1, acqua  depurata mg
686;
  "800 mg compresse" 35 compresse, una compressa contiene:
     principio attivo: aciclovir 400 mg;
  eccipienti: cellulosa microcristallina 127 mg, glicolato di amido e
sodio 40 mg, polivinilpirrolidone 25 mg, magnesio stearato 8 mg.
   Indicazioni terapeutiche:
  l'"aciclovir" in sospensione ed in compresse e' indicato:
  per il trattamento delle infezioni  da herpes simplex della pelle e
delle mucose, compreso l'herpes genitalis primario e recidivante;
  per la soppressione  delle recidive da herpes  simplex nei pazienti
immunocompetenti;
  per la  profilassi delle infezioni  da herpes simplex  nei pazienti
immunocompromessi;
  per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster;
  l'"aciclovir" in crema e'  indicato nel trattamento delle infezioni
cutanee da herpes simplex quali:
     herpes genitale primario o recidivante;
     herpes delle labbra.
  Periodo di validita': la validita' delle  compresse da 800 mg e' di
5 anni dalla data di  fabbricazione. La validita' della sospensione e
della crema e' di 3 anni dalla data di fabbricazione.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  "medicinale soggetto  a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.