Estratto decreto NCR n. 647 del 10 novembre 1999
  Specialita' medicinale: SOYACAL, nelle forme e confezioni:
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 50 ml;
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 100 ml;
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 250 ml;
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 500 ml,
  (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.:  societa' Grifols Italia  p.a., con sede  legale e
domicilio  fiscale  in Ghezzano  (Pisa),  via  Carducci 62/d,  codice
fiscale n. 10852890150.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale  sopraindicata e' effettuata  da: Laboratorios
Grifols,  S.A., presso  lo stabilimento  sito in  Parets del  Valles,
Barcellona (Spagna).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art.8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 50 ml;
    A.I.C. n. 026375042 (in base 10), 0T4WW2 (in base 32);
  classe:  "A  per  uso  ospedaliero  H";  prezzo:  il  prezzo  sara'
determinato ai sensi  dell'art. 70, comma 4, della  legge 23 dicembre
1998, n. 448, e in  considerazione che il principio attivo, contenuto
nella specialita'  medicinale in  esame non ha  mai goduto  di tutela
brevettuale;
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 100 ml;
    A.I.C. n. 026375055 (in base 10), 0T4WWH (in base 32);
  classe:  "A  per  uso  ospedaliero  H";  prezzo:  il  prezzo  sara'
determinato ai sensi  dell'art. 70, comma 4, della  legge 23 dicembre
1998, n. 448, e in  considerazione che il principio attivo, contenuto
nella specialita'  medicinale in  esame non ha  mai goduto  di tutela
brevettuale;
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 250 ml;
    A.I.C. n. 026375067 (in base 10), 0T4WWV (in base 32);
  classe:  "A  per  uso  ospedaliero  H";  prezzo:  il  prezzo  sara'
determinato ai sensi  dell'art. 70, comma 4, della  legge 23 dicembre
1998, n. 448, e in  considerazione che il principio attivo, contenuto
nella specialita'  medicinale in  esame non ha  mai goduto  di tutela
brevettuale;
  "20% emulsione per infusione endovenosa", 1 flacone da 500 ml;
    A.I.C. n. 026375079 (in base 10), 0T4WX7 (in base 32);
  classe:  "A  per  uso  ospedaliero  H";  prezzo:  il  prezzo  sara'
determinato ai sensi  dell'art. 70, comma 4, della  legge 23 dicembre
1998, n. 448, e in  considerazione che il principio attivo, contenuto
nella specialita'  medicinale in  esame non ha  mai goduto  di tutela
brevettuale.
  Classificazione  ai fini  della fornitura:  medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art.
9 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: ogni 100 ml di emulsione contiene:
  principio attivo: olio di  soia purificato e fosfolipidi purificati
da tuorlo d'uovo;
  eccipienti: glicerolo,  idrossido di sodio, acqua  per preparazioni
iniettabili   q.b.  a   100  ml   (nelle  quantita'   indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche:
  quale fonte di calorie ed  acidi grassi essenziali per pazienti che
necessitano di nutrizione parenterale per lungo tempo;
  fonte di acidi grassi essenziali nei casi di carenza degli stessi.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.