Decreto NCR n. 630 dell'8 novembre 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: TOBRAMICINA IBI, nella forma e confezioni: "100 mg soluzione iniettabile", 1 fiala; "150 mg soluzione iniettabile", 1 fiala. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide n. 56, Torre 6, codice fiscale n. 02578030153. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopra indicata e' effettuata dalla societa' Pharminvest S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, via Noto n. 7; i controlli ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via di Fossignano. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 fiala da 100 mg; A.I.C. n. 033973013 (in base 10), 10DSSP (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55-bis". Il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale; 1 fiala da 150 mg; A.I.C. n. 033973025 (in base 10), 10DST1 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 55-bis". Il prezzo sara' determinato in applicazione dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della ditta attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non e' mai stato coperto da tutela brevettuale. Composizione: ogni fiala da 100 mg contiene: principio attivo: tobramicina solfato mg 152,4 (equivalente a tobramicina base mg 100); eccipienti: fenolo, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua p.p.i. q.b. a 2 ml (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni fiala da 150 mg contiene: principio attivo: tobramicina solfato mg 228,6 (equivalente a tobramicina base mg 150); eccipienti: fenolo, sodio metabisolfito, sodio edetato, acqua p.p.i. q.b. a 2 ml (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: la "Tobramicina" e' particolarmente indicata nella terapia delle infezioni delle vie urinarie, del torrente circolatorio (setticemia), delle ossa, della pelle e dei tessuti molli, dell'apparato gastrointestinale, del sistema nervoso centrale (meningite) e del tratto respiratorio inferiore, provocate da ceppi di microrganismi sensibili. E' considerato farmaco di secondo impiego nelle infezioni da E. Coli e da stafilococco. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.