Estratto decreto n. 685 del 15 novembre 1999
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale IPSTYL,  nella confezione: "60  mg polvere e  solvente per
sospensione iniettabile", 1 flaconcino + 1  fiala solvente + 2 aghi e
1 siringa  per iniezione alle  condizioni e con le  specificazioni di
seguito indicate.
  Titolare A.I.C.: Ipsen  S.p.a, con sede legale  e domicilio fiscale
in Milano, via Figino n. 16,  c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n.
05619050585.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  "60  mg   polvere  e  solvente  per   sospensione  iniettabile",  1
flaconcino + 1 fiala solvente + 2 aghi e 1 siringa per iniezione;
    A.I.C. n. 029399108 (in base 10); 0W1624 (in base 32);
  forma farmaceutica: polvere e solvente per sospensione iniettabile;
    classe: "A", nota: 40;
  prezzo:  L. 2.047.000  ai  sensi del  comma 4,  art.  70, legge  n.
448/1998.
  Classificazione ai  fini della  fornitura: soggetto  a prescrizione
medica ripetibile  ai sensi  dell'art. 4  del decreto  legislativo n.
539/1992.
  Validita'   prodotto  integro:   diciotto   mesi   dalla  data   di
fabbricazione.
  Produttore: Pharma-Biotech  stabilimento sito in  Signes (Francia),
parc  d'Activite'  du Plateau  de  Signes,  c.d. 402  (fabbricazione,
controllo, confezionamento); Gammaster Provence Sa, stabilimento sito
in Marseille  Cedex 14 (Francia),  M.I.N. des Arnavaux 712,  rue Jean
Queillau (Gammasterilizzazione).
   Composizione: 1 flaconcino di polvere contiene:
  principio attivo: lanreotide acetato 73,3  mg, pari a lanreotide 60
mg;
  eccipienti: copolimero  lactideglicolide 366,5 mg;  mannitolo 127,5
mg; carbossimetilcellulosa (na) 45 mg; polisorbato 80 3 mg.
   Composizione: 1 fiala di solvente contiene:
  eccipienti:  mannitolo 24  mg; acqua  per preparazioni  iniettabili
3000 mg.
  Indicazioni terapeutiche: trattamento  dell'acromegalia. Qualora la
secrezione  dell'ormone della  crescita non  risulti normalizzata  in
seguito  ad intervento  chirurgico  o  radioterapia. Trattamento  dei
sintomi clinici dei tumori carcinoidi.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.