Estratto decreto NCR/NFR n. 646 del 10 novembre 1999
  Specialita'   medicinale  AMIODAR   nella   forma  farmaceutica   e
confezione: "150 mg/3 ml soluzione  iniettabile per uso endovenoso" 5
fiale  (nuova confezione  e nuova  forma farmaceutica  di specialita'
medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: societa'  Sanofi Winthrop p.a., con  sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via G. B. Piranesi n. 38, codice fiscale
n. 00730870151.
  Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della
specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata da: societa' Sigma
Tau -  Industrie farmaceutiche  riunite p.a., presso  lo stabilimento
sito in Pomezia (Roma), via Pontina, km 30,400.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1937:
  "150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale;
    A.I.C. n. 025035027 (in base 10) - 0RW08M (in base 32);
  classe: "A";  il prezzo  sara' determinato  ai sensi  dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che
il principio attivo, contenuto  nella specialita' medicinale in esame
ha goduto di tutela brevettuale.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: una fiala contiene:
    principio attivo: amiodarone cloridrato 150 mg;
  eccipienti:   alcool   benzilico,   polisorbato   80,   acqua   per
preparazioni inettabili.
  Indicazioni terapeutiche: "Amiodar" per  via endovenosa deve essere
utilizzato  quando  e' richiesta  una  risposta  rapida o  quando  la
somministrazione orale non e' possibile:
  terapia e prevenzione  di gravi disturbi del  ritmo resistenti alle
altre     terapie    specifiche:     tachicardie    sopraventricolari
(parossistiche e  non parossistiche) extrasistoli atriali,  flutter e
fibrillazione atriale;
  tachicardie  parossistiche sopraventricolari  reciprocanti come  in
corso   di   sindrome   di  Wolff-Parkinson-White.   Extrasistoli   e
tachicardie ventricolari.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.