Estratto decreto NFR n. 683 del 12 novembre 1999 Specialita' medicinale CORDARONE nella forma farmaceutica e confezione: "200 mg capsule" 20 capsule da 200 mg. Titolare A.I.C.: societa' Sigma Tau - Industrie farmaceutiche riunite p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47, codice fiscale n. 00410650584. Modifiche apportate: confezione: in sostituzione della confezione: "200 mg capsule" 20 capsule da 200 mg - A.I.C. n. 022033017, e' autorizzata la confezione "200 mg compresse" 20 compresse da 200 mg. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1937: "200 mg compresse" 20 compresse da 200 mg. A.I.C. n. 022033031 (in base 10) - 0P0DN7 (in base 32); classe: "A"; il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione della dichiarazione della societa' licenziante attestante che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame ha goduto di tutela brevettuale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: terapia e prevenzione di gravi disturbi del ritmo resistenti alle altre terapie specifiche: tachicardie sopraventricolari (parossistiche e non parossistiche) extrasistoli atriali, flutter e fibrillazione atriale; tachicardie parossistiche sopraventricolari reciprocanti come in corso di sindrome di Wolff-Parkinson-White. Extrasistoli e tachicardie ventricolari; trattamento profilattico delle crisi di angina pectoris. I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero A.I.C. n. 022033017 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.