Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/97/055/002: 50 mg  /5 ml - sospensione orale -  flacone 240 ml
di sospensione  orale (dopo  ricostituzione) confezione  contenente 1
flacone e una siringa da 5 ml per somministrazione orale - uso orale.
  Titolare: Boeringer  Ingelheim International GmbH -  Binger Strasse
173, 55216 Ingelheim am Rhein (Germany).
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la  decisione della  Commissione europea  del 18  giugno 1999
recante l'autorizzazione  all'immissione in commercio  del medicinale
per uso umano "Viramune" nevirapina - sospensione orale;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva n. 93/39 CEE  che modifica le direttive 65/65, 75/318
e 75/319 CEE;
  Visto l'art. 3 della direttiva  n. 65/65 modificata dalla direttiva
n. 93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera h), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la  domanda   con  la   quale  la   ditta  ha   chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere   espresso  in  data  2/3   novembre  1999  dalla
Commissione unica del farmaco;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione,  alla specialita'  medicinale "Viramune"  nevirapina -
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale VIRAMUNE  nevirapina - nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
  "Viramune"  - EU/l/97/055/002:  50 mg/5  ml -  sospensione orale  -
flacone 240 ml di  sospensione orale (dopo ricostituzione) confezione
contenente 1 flacone e una siringa da 5 ml per somministrazione orale
- uso  orale - A.I.C.  n. 033999020/E (in  base 10), 10FL5D  (in base
32).
  Titolare A.I.C.:  Boeringer Ingelheim  International GmbH  - Binger
Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein (Germany).