IL DIRIGENTE GENERALE
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto A.I.C./U.A.C. n. 204 del 5 febbraio 1999 e
febbraio 1997 con il quale la Pharmacia & Upjohn e' stata autorizzata
ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Genotropin
Miniquick" (somatropina) con le specificazioni di seguito indicate:
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 0,6 U.I. (0,2 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844187/M (in base 10) - 0TM70V (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 103.000;
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 1,2 U.I. (0,4 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844199/M (in base 10) - 0TM717 (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 206.100;
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 1,8 U.I. (0,6 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844201/M (in base 10) - 0TM719 (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 309.100;
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 2,4 U.I. (0,8 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844213/M (in base 10) - 0TM71P (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 412.200;
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 3 U.I. (1 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844225/M (in base 10) - 0TM721 (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 515.200;
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 3,6 U.I. (1,2 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844237/M (in base 10) - 0TM72F (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L 353.300;
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 4,2 U.I. (1,4 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844249/M (in base 10) - 0TM72T (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 412.200;
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 4,8 U.I. (1,6 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844252/M (in base 10) - 0TM72W (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 471.100;
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 5,4 U.I. (1,8 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844264/M (in base 10) - 0TM738 (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 530.000;
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 6 U.I. (2 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844276/M (in base 10) - 0TM73N (in
base 32); classe "A", nota 39, al prezzo di L. 588.800;
Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto l'allineamento al
prezzo delle specialita' autorizzate con procedura nazionale;
Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449,
che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo
la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla
contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge
n. 662 del 23 dicembre 1996;
Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993;
Vista la delibera C.I.P.E. del 30 gennaio 1997;
Visto il parere espresso in data 16/17 novembre 1999 dalla
Commissione unica del farmaco;
Decreta:
Art. 1.
Il prezzo della specialita' medicinale GENOTROPIN Miniquick nelle
confezioni indicate e' fissato come segue:
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 0,6 U.I. (0,2 mg) in 7
siringhe monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844187/M (in base 10) -
0TM70V (in base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
65.575 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 108.200 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 1,2 U.I. (0,4 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844199/M (in base 10) - 0TM717 (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
137.090 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 226.200 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 1,8 U.I. (0,6 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844201/M (in base 10) - 0TM719 (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
192.301 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 317.300 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 2,4 U.I. (0,8 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844213/M (in base 10) - 0TM71P (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
270.788 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 423.100 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 7 tubofiale 3 U.I. (1 mg) in 7 siringhe
monodose + 7 aghi; A.I.C. n. 026844225/M (in base 10) - 0TM721 (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
352.178 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 530.000 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 3,6 U.I. (1,2 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844237/M (in base 10) - 0TM72F (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
225.944 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 364.200 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 4,2 U.I. (1,4 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844249/M (in base 10) - 0TM72T (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
275.280 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 429.000 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 4,8 U.I. (1,6 mg)in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844252/M (in base 10) - 0TM72W (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
321.267 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 489.400 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 5,4 U.I. (1,8 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844264/M (in base 10) - 0TM738 (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
367.862 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 550.600 (I.V.A. inclusa);
"Genotropin Miniquick", 4 tubofiale 6 U.I. (2 mg) in 4 siringhe
monodose + 4 aghi; A.I.C. n. 026844276/M (in base 10) - 0TM73N (in
base 32); classe "A", nota 39, nota 37.
Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale
derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L.
414.457 (ex factory, I.V.A. esclusa).
Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla
distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera C.I.P.E.
richiamata nelle premesse e' di L. 611.700 (I.V.A. inclusa).
Il prezzo cosi' fissato resta valido fino al 30 giugno 2000.
Titolare A.I.C. Pharmacia & Upjohn.