Estratto decreto A.I.C./U.A.C. n. 386 del 23 novembre 1999
   Specialita' medicinale: NORMOSANG.
   Titolare A.I.C.: Orphan Europe Sarl.
  Sede legale  del titolare: Avenue  du President Wilson, 60  - 92046
Paris La Defense - Francia.
  Indicazioni terapeutiche:  trattamento di  crisi acute  di porfiria
epatica   (porfiria   intermittente    acuta,   porfiria   variegata,
coproporfiria ereditaria).
  Confezioni: concentrato  per soluzione per infusione  endovenosa 25
mg/ml 4 fiale 10 ml:
  A.I.C. n. 034543013/M (in base 10), 10Y5F5 (in base 32);
  classificazione  ai   sensi  della   legge  n.   537/1993;  decreto
ministeriale 5 luglio 1996: classe "C";
  modalita'  di  prescrizione ai  sensi  del  decreto legislativo  n.
539/1992: utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
   Composizione riferita a: contenuto di 1 ml:
    principi attivi: emina 25 mg;
  eccipienti:  larginina 26,7  mg, etanolo  al 96%  100 mg,  propilen
glicole 400 mg, acqua per  preparazioni iniettabili, quanto basta a 1
ml.
  Officine  di produzione:  Leiras Oy,  Pansiontie, 47  - Po  Box 415
Turku (Finlandia).
  Fase di produzione: tutte le fasi di produzione e controllo.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.