Estratto decreto n. 862 del 16 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  TONOGASTROL  nelle  forme  e  confezioni:  "20  g/100  ml
sospensione  orale" flacone da 200 ml, "1 g granulato per sospensione
orale"  30 bustine alle condizioni e con le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  Brescia,  via  Cozzaglio, 24, c.a.p. 25125
(Italia), codice fiscale 00826170334.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "20 g/100 ml sospensione orale" flacone da 200 ml;
      A.I.C. n. 033900010 (in base 10), 10BKHB (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27  dicembre  1997,  n.  449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Officina Farmaceutica Mitim S.r.l., stabilimento sito
in  Brescia,  via Cacciamali, 34-36-38 (produzione, confezionamento e
controllo).
    Rilascio dei lotti: Officina Farmaceutica Mitim S.r.l.
    Composizione: 100 ml:
      principio attivo: sucralfato 20 g;
      eccipienti: sorbitolo 70% 12 g; gomma xantana 0,4 g; dimeticone
0,024   g;   E951   (aspartame)   0,2   g;   povidone   1  g;  metile
p-idrossibenzoato  0,122  g; propile p-idrossibenzoato 0,018 g; aroma
tutti frutti 0,05 g; acqua deionizzata q.b. a 100 ml;
      confezione: "1 g granulato per sospensione orale" 30 bustine;
      A.I.C. n. 033900022 (in base 10), 10BKHQ (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27  dicembre  1997,  n.  449, dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto  integro:  sessanta  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore: Officina Farmaceutica Mitim S.r.l., stabilimento sito
in  Brescia,  via Cacciamali, 34-36-38 (produzione, confezionamento e
controllo).
    Rilascio dei lotti: Officina Farmaceutica Mitim S.r.l.
    Composizione: 1 busta:
      principio attivo: sucralfato 1 g;
      eccipienti:  mannitolo  1  g;  lattosio 1,5 g; E951 (aspartame)
0,01 g; aroma tutti frutti 0,1 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  ulcera  gastrica,  ulcera  duodenale,
gastrite  acuta,  gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da fans
(antiinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.