Estratto decreto n. 844 del 13 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  LANGAST  nelle forme e confezioni: "15 mg capsule rigide"
14  capsule,  "30 mg capsule rigide" 14 capsule alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare A.I.C.: Home Products italiana S.p.a., con sede legale e
domicilio  fiscale  in Milano, via Puccini, 3, c.a.p. 20121 - Italia,
codice fiscale 00431700483.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: 15 mg capsule rigide, 14 capsule;
      A.I.C. n. 033488014 (in base 10), 0ZXZ4G (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "A", nota: 48;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto di cui e' titolare o licenziataria;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:  Wyeth  Lederle S.p.a., stabilimento sito in Catania,
via Franco Gorgone, zona industriale (produzione totale).
    Composizione: 1 capsula:
      principio attivo: lansoprazolo 15 mg;
      eccipienti:  microgranuli  inerti  55  mg;  saccarosio 29,9 mg;
copolimero  acido  metacrilico  22,3  mg; idrossipropilcellulosa poco
sostitutiva 20 mg; amido 18,2 mg; magnesio carbonato 11,2 mg; talco 7
mg;  glicole  polietilenico  6000  2,2,  mg; titanio biossido 2,2 mg;
idrossipropil   cellulosa   0,7  mg;  polisorbato  80  1  mg;  silice
precipitata 0,3 mg; gelatina 48,97 mg; titanio biossido (E 171) 1 mg;
ossido di ferro rosso (E 172) 0,03 mg;
      confezione: 30 mg capsule rigide, 14 capsule;
      A.I.C. n. 033488026 (in base 10), 0ZXZ4U (in base 32);
      forma farmaceutica: capsula rigida;
      classe: "A", nota: 48;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto di cui e' titolare o licenziataria;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  ventiquattro  mesi dalla data di
fabbricazione.
    Produttore:  Wyeth  Lederle S.p.a., stabilimento sito in Catania,
via Franco Gorgone, zona industriale, (produzione totale).
    Composizione: l capsula;
      principio attivo: Lansoprazolo 30 mg;
      eccipienti:  microgranuli  inerti  110  mg; saccarosio 59,8 mg;
copolimero  acido  metacrilico  44,6  mg; idrossipropilcellulosa poco
sostituita  40  mg;  amido 36,4 mg; magnesio carbonato 22,4 mg; talco
14 mg,  glicole  polietilenico  6000 4,4 mg; titanio biossido 4,4 mg;
idrossipropil   cellulosa   1,4  mg;  polisorbato  80  2  mg;  silice
precipitata  0,6 mg; gelatina 74,45 mg; titanio biossido (E 171) 1,52
mg; ossido di ferro rosso (E 172) 0,03 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.