Estratto decreto n. 884 del 20 dicembre 1999
    E'  autorizzata  all'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale  DICLOFENAC  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e confezioni: "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse,
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  (Milano), (Italia), via Europa, 35, c.a.p. 20053, codice
fiscale n. 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033411024/G (in base 10), 0ZVMYJ (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa gastroresistente;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23  dicembre  1998,  n.  448,  e all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
      validita'   prodotto   integro:   48   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Valpharma s.a., stabilimento sito in Serravalle (San
Marino),  via Ranco, 112 (produzione e controllo): Knoll Farmaceutici
S.p.a., stabilimento sito in Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2
(operazioni terminali di confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: diclofenac sodico 50 mg;
      eccipienti:  amido  di  mais 74,5 mg; magnesio stearato 1,5 mg;
silice  colloidale  6  mg; lattosio 25 mg; cellulosa microcristallina
10 mg;  polivinilpirrolidone  3  mg;  sodio  amido  glicolato  20 mg;
dietilftalato  1,284  mg;  talco  5,905  mg; polisorbato 80 0,493 mg;
ossido  di  ferro  (E172)  0,467  mg; etil acrilato/metil metacrilato
8,851 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli stampati allegati al
presente decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.