Estratto decreto n. 885 del 20 dicembre 1999
    E'  autorizzata  all'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale  DICLOFENAC  per  uso  umano a denominazione comune, nella
forma  e  confezione: "75 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  (Milano), (Italia), via Europa, 35, c.a.p. 20053, codice
fiscale n. 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "75 mg/3 ml soluzione iniettabile" 5 fiale;
      A.I.C. n. 033411012/G (in base 10), 0ZVMY4 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23  dicembre  1998,  n.  448,  e all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Knoll  Farmaceutici  S.p.a.,  stabilimento  sito  in
Liscate (Milano), via Fosse Ardeatine, 2 (completa + analisi).
    Composizione: 1 fiala:
      principio attivo: diclofenac sodico 75 mg;
      eccipienti:  alcool  benzilico  120  mg; acqua per preparazioni
iniettabili  3 ml; glicole propilenico 600 mg; mannitolo 18 mg; sodio
idrossido 8 ph; sodio metabisolfito 2 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:  nel  trattamento  sintomatico  degli
episodi   dolorosi   acuti   in   corso  di  affezioni  infiammatorie
dell'apparato  muscolo-scheletrico  e  di  spasmi  della  muscolatura
liscia.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.