Estratto decreto n. 905 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale:  AMILANE nelle forme e confezioni: "100 mg compresse" "30
compresse", "200 mg compresse" 30 compresse, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori  farmaceutici Vita S.r.l., con sede
legale e domicilio fiscale in Milano, via Pietro Mascagni, 2 - c.a.p.
20122, Italia, codice fiscale n. 09733760152.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033515014 (n base 10) - 0ZYTJ6 (in base 32);
      forma farmaceutica: compresse;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Synthelabo  Groupe,  stabilimento  sito  in Quetigny
(Francia), 6, Boulevard de l'Europe (fabbricazione, confezionamento e
controlli);   Synthelabo  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Limito  di
Pioltello  (Milano),  Italia,  via  Rivoltana  n.  35 (fabbricazione,
confezionamento e controlli).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: amisulpride 100 mg;
      eccipienti:  amido di patate 20 mg; lattosio monoidrato 100 mg;
metilcellulosa  1,4  mg;  silice  colloidale  idrata 9,6 mg; magnesio
stearato 4 mg;
      confezione: "200 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033515026 (in base 10) - 0ZYTJL (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Synthelabo  Groupe,  stabilimento  sito  in Quetigny
(Francia), 6, Boulevard de l'Europe (fabbricazione, confezionamento e
controlli);   Synthelabo  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Limito  di
Pioltello  (Milano),  Italia,  via  Rivoltana  n.  35 (fabbricazione,
confezionamento e controlli).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: amisulpride 200 mg;
      eccipienti:  amido di patate 40 mg; lattosio monoidrato 200 mg;
metilcellulosa  2,8  mg;  silice  colloidale idrata 19,2 mg; magnesio
stearato 8 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.