Estratto decreto N.C.R. n. 924 del 22 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale:  ACICLIN, nella forma e confezione: "800
mg   compresse"   35   compresse  (nuova  confezione  di  specialita'
medicinale gia' registrata).
    Titolare A.I.C.: Fidia S.p.a., con sede legale in via Ponte della
Fabbrica, 3/A, Abano Terme (Padova), codice fiscale n. 00204260285.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della   specialita'   medicinale   sono   effettuate  dalla  societa'
Montefarmaco S.p.a. presso lo stabilimento sito in via G. Galilei, 7,
Pero (Milano).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "800 mg compresse" 35 compresse;
      A.I.C. n. 028614081 (in base 10) - 0V97G1 (in base 32);
      classe: "A". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che  il  principio  attivo  aciclovir non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale.
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: aciclovir 800 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  127 mg, glicollato di
amido  e sodio 40 mg, polivinilpirrolidone 25 mg, magnesio stearato 8
mg.
    Indicazioni terapeutiche: aciclovir e' indicato:
      per  il  trattamento  delle  infezioni  da herpes simplex della
pelle   e   delle   mucose,  compreso  herpes  genitalis  primario  e
recidivante;
      per  la  soppressione  delle  recidive  da  herpes  simplex nei
pazienti immunocompetenti;
      per  la  profilassi  delle  infezioni  da  herpes  simplex  nei
pazienti immunocompromessi;
      per il trattamento delle infezioni da herpes zoster.
    Periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di sessanta
mesi dalla data di fabbricazione.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.