Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 313 del 27 ottobre 1999
    Specialita' medicinale: EPOXITIN:
      1 flac. 1 ml 2000 u/ml - A.I.C. n. 027017084/N;
      1 flac. 1 ml 4000 u/ml - A.I.C. n. 027017108/N;
      1 flac. 1 ml 10000 u/ml - A.I.C. n. 027017122/N;
      1 flac. 1000 u/0,5 ml - A.I.C. n. 027017134/N.
    Titolare  A.I.C.: Janssen Cilag s.a. 17 rue de L'Ancienne Maririe
- 92100 Boulogne Billancourt - (Francia).
    Oggetto provvedimento di modifica: sostituzione eccipienti.
    Sostituzione dell'albumina con glicina e polisorbato 80.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.