Estratto  provvedimento  di  modifica  A.I.C./II/U.A.C. n. 562 del 23
                            dicembre 1999
    Specialita' medicinale: PRONTALGIN:
      20 capsule 50 mg - A.I.C. n. 033074030/M;
      1 flac. gocce 10 ml - A.I.C. n. 033074016/M;
      5 fiale 100 mg 2 ml - A.I.C. n. 033074028/M.
    Titolare  A.I.C.:  Therabel Pharma B.V. Noorderlijke Achterweg 71
NL - 4424 ED Wemeldinge - NL.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0113/001-003/W004.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  variazione  di  tipo  II
riguardanti RCP.
    RCP  fiale: punti 2; 4.2; 4.5 - RCP gocce: punti 2; 3; 4.2; 4.5 -
RCP capsule: punti 2; 3; 4.2; 4.5; 6.1.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.