Estratto decreto n. 938 del 22 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CEFOVIS nelle forme e confezioni: "1 g polvere e solvente
per  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1
fiala  solvente  2,5  ml  alle  condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Istituto Farmaco Biologico Ripari Gero S.p.a.,
con  sede  legale  e  domicilio fiscale in Monteriggioni - Siena, via
Montarioso, 11 - cap 53035, Italia, codice fiscale n. 00050260520.
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1  g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml;
      A.I.C. n. 033576024 (in base 10); 100P2S (in base 32);
      forma   farmaceutica:   polvere   e   solvente   per  soluzione
iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara che il principio attivo
contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   intero:  diciotto  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Special  Product's Line S.r.l., stabilimento sito in
Pomezia - Roma (Italia), via Campobello, 15 (produzione completa).
    Composizione:  1 flaconcino: principio attivo: cefonicid bisodico
1,081 g pari a cefonicid 1 g.
    Composizione:  1 fiala solvente: eccipienti: lidocaina cloridrato
25 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 2,5 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.