Estratto decreto n. 945 del 23 dicembre 1999
      E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale  LEVOCARVIT,  anche  nelle  forme e confezioni: "2 g/10 ml
soluzione orale" 10 contenitori monodose da 2 g alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Mitim  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Brescia,  via  Rodi,  27  - c.a.p. 25126, Italia, codice
fiscale n. 07047730150.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "2 g/10 ml soluzione orale" 10 contenitori monobose
da 2 g;
      A.I.C. n. 025943085 (in base 10), 0SRR1F (in base 32);
      forma farmceutica: soluzione orale;
      classe: "A nota 8";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo  contenuto  nella  specialita' medicinale in questione gode di
brevetto di cui e' titolare o licenziataria;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Officina farmaceutica Mitim S.r.l. stabilimento sito
in   Brescia   (Italia),   via   Cacciamali,   34-36-38  (produzione,
confezionamento e controllo).
    Composizione: un flaconcino contiene:
      principio attivo: l-carnitina 2 g;
      eccipienti: saccarosio 0,56 g; sorbitolo soluz. 70% 2 g; metile
p-idrossibenzoato  0,015  g; propile p-idrossibenzoato 0,002 g; aroma
ciliegia  0,01 g; aroma amarena 0,01 g; acqua distillata quanto basta
a 10 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  deficienze  primarie  e secondarie di
carnitina.   Danno  metabolico  miocardico  in  caso  di  cardiopatia
ischemica: angina pectoris, stati post-infartuali.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.