Estratto decreto n. 863 del 16 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  PROPAFENONE,  per  uso umano a denominazione comune nelle
forme  e  confezioni: "150 mg compresse rivestite" 30 compresse, "300
mg  compresse  rivestite"  30  compresse  alle  condizioni  e  con le
specificazioni di seguito indicate:
      titolare  A.I.C.:  Get  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in Sanremo - Imperia, via Dante Alighieri, 73, C.a.p. 18038,
Italia, codice fiscale n. 00829030089.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8. comma 10, della legge n. 537/1993.
    Confezione: 150 mg compresse rivestite - 30 compresse:
      A.I.C. n. 033804016/G (in base 10), 107MRJ (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36 comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Toppel  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (produzione completa).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg;
      eccipienti: amido pregelatinizzato 25 mg; sodio amido glicolato
5  mg;  copolividone  14  mg;  talco 7,15 mg; magnesio stearato 1 mg;
titanio   biossido   0,85   mg;   polietilenglicole   6000  0,85  mg;
idrossipropilmetilcellulosa 2,15 mg.
    Confezione: 300 mg compresse rivestite 30 compresse:
      A.I.C. n. 033804028/G (in base 10), 107MRW (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997 n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dallo   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito  in
Piacenza (Italia), Stradone Farnese, 118 (produzione completa).
    Composizione: una compressa:
      principio attivo': propafenone cloridrato 300 mg;
      eccipienti: amido pregelatinizzato 50 mg; sodio amido glicolato
10  mg;  copolividone  28  mg; talco 14,3 mg; magnesio stearato 2 mg;
titanio   biossido   1,7   mg;   polietilenglicole   6000   1,7   mg;
idrossipropilmetilcellulosa 4,3 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.