Estratto decreto NCR n. 935 del 22 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   BREXIN  nelle  forme  e  confezioni:  "20  mg  compresse
effervescenti",   6   compresse   effervescenti;   "20  mg  compresse
effervescenti",   10   compresse   effervescenti;  "20  mg  compresse
effervescenti",   20   compresse   effervescenti,  "20  mg  compresse
effervescenti",  30  compresse  effervescenti  (nuove  confezioni  di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Chiesi farmaceutici S.p.a., con sede legale in
via Palermo, 26/a - Parma, codice fiscale n. 01513360345.
    Probuttore:  la  produzione  e  il  controllo sono eseguiti dalla
societa'  titolare  dell'A.I.C.  nello  stabilimento  sito in via San
Leonardo,  96 - Parma; le operazioni di confezionamento sono eseguite
sia dalla societa' Lamp San Prospero (Modena) nello stabilimento sito
in  via  della  Pace,  25/a,  San  Prospero  s/s,  sia dalla societa'
S.I.I.T.  S.r.l.  nello  stabilimento  sito in via L. Ariosto, 50/60,
Trezzano sul Naviglio, (Milano).
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "20 mg compresse effervescenti" 30 compresse effervescenti;
      A.I.C. n. 026446106 (in base 10), 0T728U (in base 32);
      classe: "A nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che  il  principio  attivo  piroxicam-&greco;b-ciclodestrina  gode di
tutela brevettuale;
      "20 mg compresse effervescenti" 20 compresse effervescenti;
      A.I.C. n. 026446094 (in base 10), 0T728G (in base 32);
      classe: "C";
      "20 mg compresse effervescenti" 10 compresse effervescenti;
      A.I.C. n. 026446082 (in base 10), 0T7282 (in base 32);
      classe: "C";
      "20 mg compresse effervescenti" 6 compresse effervescenti;
      A.I.C. n. 026446070 (in base 10), 0T727Q (in base 32);
      classe: "C".
    Composizione: una compressa effervescente contiene:
      principio  attivo:  piroxicam-&greco;b-ciclodestrina  mg  191,2
(pari a piroxicam mg 20);
      eccipienti: lattosio monoidrato, glicina sodio carbonato, acido
fumarico,  aspartame,  polietilenglicole 6090, aroma di limone (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
    Indicazioni    terapeutiche:    trattamento    del    dolore    e
dell'infiammazione  nelle  affezioni  reumatiche (artrite reumatoide,
osteoartrite)  e  muscolo-scheletriche  (tendiniti,  borsiti,  dolore
post-traumatico); dolore post-operatorio, dismenorrea primaria.
    Periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di due anni
dalla data di fabbricazione.
    Cassificazione  ai  fini  della  fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.