Estratto decreto n. 947 del 23 dicembre 1999
    E'  autorizzata  all'immissione  in  commercio  della specialita'
medicinale  NIMESULIDE  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "100 mg compresse 30 compresse, "100 mg granulato
per   sospensione  orale"  30  bustine,  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Polifarma  S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Roma, via Tor Sapienza, 138 - c.a.p. 00155 Italia, codice
fiscale n. 00403210586.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033038011/G (in base 10), 0ZJ7PV (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Polifarma S.p.a., stabilimento sito in Roma (Italia),
via Tor Sapienza, 138 (produzione completa).
    Rilascio dei lotti: Polifarma S.p.a.
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:    dioctil    sodio    sulfosuccinato    1,5    mg;
idrossipropil-cellulosa  0,8  mg;  lattosio  153,7  mg;  sodio  amido
glicolato  35  mg;  cellulosa  microgranulare  100  g;  olio vegetale
idrogenato 8 mg; magnesio stearato 1 mg;
      confezione:   "100  mg  granulato  per  sospensione  orale"  30
bustine;
      A.I.C. n. 033038023/G (in base10), 0ZJ7Q7 (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Geymonat  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Anagni  -
Frosinone          (Italia),          via          S. Anna,         2
(miscelazione-riempimento-confezionamento);     Polifarma     S.p.a.,
stabilimento  sito in Roma (Italia), via Tor Sapienza, 138 (controlli
qualita').
    Rilascio dei lotti: Polifarma S.p.a.
    Composizione: una bustina contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:  cetomacrogol  1000 8 mg; saccarosio 1,805 g; malto
destrine 15 mg; acido citrico 30 mg; aroma di arancio 42 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.