Estratto decreto n. 944 del 23 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale:  TIAKEM1, nella forma e confezione: "200
mg capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule (nuova confezione
di specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.: societa' Laboratori farmaceutici Vita r.l., con
sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Milano, via P. Mascagni n. 2,
codice fiscale n. 09733760152.
    Produttore:  la  produzione,  il  confezionamento ed il controllo
della   specialita'   medicinale  sopraindicata,  e'  effettuata  da:
Laboratoires  Synthelabo  Groupe  nello  stabilimento  sito  in Tours
(Francia).
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 36 capsule;
      A.I.C. n. 028244022 (in base 10), 0UXY1Q (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione che
il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame,
non ha mai goduto di tutela brevettuale.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: ogni capsula contiene:
      principio attivo: diltiazem cloridrato 200 mg;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa
sodica,  copolimero  acrilico  e  metacrilico  esteri, etilcellulosa,
monogliceridi   diacetilati,   magnesio   stearato  (nelle  quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Composizione della capsula:
      gelatina,  titanio  biossido  (E  171), ossidi di ferro (E 172)
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni terapeutiche:
      ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato;
      terapia  e  profilassi  dell'insufficienza coronarica: angor da
sforzo e da riposo, angina di Prinzmetal, angor post-infartuale.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.