Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
                     n. 609 del 28 gennaio 2000

    Specialita' medicinale: ETHYOL:
      3  flaconi  liofilizzato  per uso iniettabile da 500 mg/flac. -
A.I.C. n. 030725016.
    Titolare  A.I.C.: U.S. Bioscence Inc., Suite A, 2nd Floor Gresham
House Watford (UK).
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/H/38/01/W05.
    Oggetto   provvedimento   di   modifica:  estensione  indicazioni
terapeutiche. Protezione dalla tossicita' acuta e tardiva associata a
radioterapia standard frazionata.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.