Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
                     n. 608 del 26 gennaio 2000

    Specialita' medicinale: MONOTARD HM:
      1 flacone 10 ml 100 U.I./ml - A.I.C. n. 027560022/N;
      1 flacone 10 ml 40 U.I./ml - A.I.C. n. 027560010/N.
    Titolare A.I.C.: Novo Nordisk a/s - Novo Alle' - Bagsvaerd-DK.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/0002/022-023/W019.
    Oggetto  provvedimento  di modifica: armonizzazione europea degli
RCP.
    Armonizzazione europea degli RCP.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.