Estratto decreto n. 996 del 23 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  ALPRAZOLAM  per  uso  umano  a denominazione comune nelle
forme  e  confezioni:  "0,25  mg  compresse",  20 compresse, "0,50 mg
compresse",  20  compresse,  "1  mg  compresse",  20  compresse, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  -  Milano,  via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice
fiscale 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "025 mg compresse", 20 compresse;
      A.I.C. n. 033995010/G (in base 10), 10FG82 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Montefarmaco  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Pero
(Milano) Italia, via G. Galilei, 7 (produzione completa e controlli);
Knoll  farmaceutici  S.p.a.,  stabilimento  sito  in Liscate (Milano)
Italia,   via   Fosse   Ardeatine,   2   (operazioni   terminali   di
confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: alprazolam 0,25 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 6 mg; cellulosa microcristallina 24
mg;  diottil sodio solfosuccinato 0,6375 mg; lattosio 96 mg; magnesio
stearato  0,75  mg;  silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato 0,1125
mg;
      confezione: "0,50 mg compresse", 20 compresse;
      A.I.C. n. 033995022/G (in base 10), 10FG8G (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C".
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Montefarmaco  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Pero
(Milano) Italia, via G. Galilei, 7 (produzione completa e controlli);
Knoll  farmaceutici  S.p.a.,  stabilimento  sito  in Liscate (Milano)
Italia,   via   Fosse   Ardeatine,   2   (operazioni   terminali   di
confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: alprazolam 0,5 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 6 mg; cellulosa microcristallina 24
mg;  diottil sodio solfosuccinato 0,6375 mg; lattosio 96 mg; magnesio
stearato  0,75  mg;  silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato 0,1125
mg; lacca di alluminio giallo tramonto E110 0,15 mg;
      confezione: "1 mg compresse", 20 compresse;
      A.I.C. n. 033995034/G (in base 10), 10FG8U (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:   Montefarmaco  S.p.a.,  stabilimento  sito  in  Pero
(Milano) Italia, via G. Galilei, 7 (produzione completa e controlli);
Knoll  farmaceutici  S.p.a.,  stabilimento  sito  in Liscate (Milano)
Italia,   via   Fosse   Ardeatine,   2   (operazioni   terminali   di
confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: alprazolam 1 mg;
      eccipienti:  amido  di  mais  6  mg; cellulosa microcristallina
24 mg;  diottil  sodio  solfosuccinato  0,6375  mg;  lattosio  96 mg;
magnesio  stearato 0,75 mg; silice precipitata 0,5 mg; sodio benzoato
0,1125 mg; lacca di alluminio indigotina E132 0,06 mg.
    Indicazioni    terapeutiche:   l'alprazolam   e'   indicato   nel
trattamento  dei disturbi d'ansia. L'alprazolam e', inoltre, indicato
nel  trattamento dell'ansia associata a depressione e nel trattamento
del  disturbo  da  attacchi  di panico con o senza evitamento fobico.
L'alprazolam  e' anche indicato per bloccare o attenuare gli attacchi
di  panico e le fobie nei pazienti affetti da agorafobia con attacchi
di panico.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.