Estratto decreto n. 1000 del 23 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  XEFO  anche  nelle  forme  e  confezioni: "8 mg polvere e
solvente per soluzione iniettabile" 2 flaconcini polvere liofilizzata
+  2  fiale  solvente 2 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  dott.  Formenti  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Milano, via Correggio, 43, c.a.p. 20149, Italia,
codice fiscale 00795180157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile"
2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml;
      A.I.C. n. 029313069 (in base 10), 0VYL1F (in base 32);
      forma   farmaceutica:   polvere   e   solvente   per  soluzione
iniettabile;
      classe: "C".
    Classificazione  ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  dr.  Madaus  GmbH,  stabilimento  sito in Wasserburg
(Germania), Herder Strasse, 2 (produzione e confezionamento); Nycomed
Austria GmbH, stabilimento sito in Linz (Austria), SCT Peter-Strasse,
25  (Controlli);  Grunenthal  GmbH,  stabilimento  sito  in  Stolberg
(Germania), Zweifaller, 112 (tutte).
    Composizione: flaconcino polv. liofilizzata:
      principio attivo: lornoxicam 8 mg;
      eccipienti:  mannitolo  100  mg;  trometamolo  12  mg;  disodio
edetato 0,2 mg.
    Composizione: fiala solvente:
      eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili 2 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.